生物医药行业深度报告：国产ADC药物即将迎来高光时刻——ADC子行业专题研究.pdf

上传者：S***
时间：2026/02/02
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生物医药行业深度报告：国产ADC药物即将迎来高光时刻——ADC子行业专题研究。全球ADC药物正值蓬勃发展阶段，国内企业迎头赶上：2021年以来全球ADC药物新药研发数量呈指数增长态势，不断有新药获批上市，同时也有更多管线进入临床阶段。已上市的ADC药物放量迅速，2023年全球ADC药物总体规模104亿美元左右，预计到2030年将达到662亿美元，复合增3速0%超。近两年国内药企的表现可圈可点，2024年起内地的研发管线数量超过美国，跃居第一位。有多个biotech公司及医药pharma深度布局ADC药物平台，不断有ADC管线获批上市。

国内药企站在“前人”的肩膀上持续对ADC药物进行深度优化：ADC药物发展至今经历了几代革新，海外ADC药物的研发起步较早，如第一三共、ImmunoGen、Seagen等公司均在二十一世纪初就开始布局ADC药物，已建立成熟的研发平台，拥有多款毒素、连接子等专利。国内企业整体起步相对较晚，但我们站在“前人”的肩膀上实现了更高更快的发展。如科伦博泰、恒瑞医药、中国生物制药、荣昌生物等专攻毒素、连接子，开发出了更稳定、毒性更强、疗效更好的ADC药物；而百利天恒、映恩生物、信达生物、石药集团等则在改造抗体方面有更高的造诣，开发出了亲和力更强的ADC药物或靶向性更强的双抗ADC药物。从疗效上来看，颇多国内企业的优化产品具有best-in-class的潜质。

多家国内企业在ADC药物聚焦的热门靶点中均有具备BIC潜质的产品管线：1）恒瑞医药在HER2、HER3、Nectin-4、CLDN 18.2靶点上均有临床数据亮眼的产品管线，且恒瑞医药研发进度较快，HER2-ADC已获批上市，其他优势管线皆处于临床Ⅲ期，其优势适应症主要集中在乳腺癌及肺癌适应症上。2）科伦博泰已上市核心产品芦康沙妥珠单抗在TROP2靶点上具备BIC潜质，在乳腺癌、肺癌、尿路上皮癌、卵巢上皮癌适应症上均获得了非常优异的临床数据，另外其HER2-ADC药物博度曲妥珠单抗在治疗乳腺癌上也体现了很好的疗效。3）中国生物制药（正大天晴）的重点管线布局在HER2及CLDN 18.2两个靶点上，其虽未有产品上市，但优势管线已处于Ⅲ期临床阶段，其在胃癌、乳腺癌、肺癌上均有较好的疗效。4）百利天恒重磅产品伦康依隆妥单抗是一款EGFR×HER3双抗ADC药物，其在乳腺癌、肺癌、鼻咽癌、尿路上皮癌/膀胱癌适应症上的研究已处于临床Ⅲ期，且数据结果皆非常亮眼，有望成为这两个靶点中的BIC产品。