医药生物·生物制品行业创新药盘点系列报告（24）：难治高血压后线药物梳理.pdf

医药生物·生物制品行业创新药盘点系列报告（24）：难治高血压后线药物梳理。为什么现在值得系统性研究u/rHTN的下一代创新药？2025年多个新机制降压药物读出数据和/或取得临床进展，其中AZ的Baxdrostat先 后读出Ph3研究BaxHTN及Bax24数据并已提交NDA，在难治高血压人群中验证了ASI机制在三药/多药基础上仍可获得稳定且具临床意 义的动态SBP下降，且安全性/长期用药的可管理性优于传统MRA；同时，Roche/Alnylam读出Ph2研究KARDIA-3数据，尽管在整体人 群中降压效果较为中性，但在利尿剂背景、较高基线SBP等亚组中验证了AGT siRNA的机制有效性与长效特征，并正式启动ASCVD人 群CVOT Ph3 ZENITH研究，将下一代降压药物的创新边界由“毫米汞柱”下降延伸至“心血管终局”。

事件催化：未来几年，多个心/肾事件终点的Ph3临床研究将读出数据，包括EASi-KIDNEY（BI，ASI+SGLT2i，CKD+CVOT，2028）、 BaxDUO-Arctic/Pacific（AZ，ASI+SGLT2i，eGFR slope / CKD+CVOT，2028/2029）、PREVENT-HF（AZ，ASI+SGLT2i， CV+HF预防，2029）及ZENITH（Roche/Alnylam，AGT siRNA，CV+HF预防，2030）等。

海外进展：Baxdrostat（BaxHTN/Bax24 Ph3数据读出并提交NDA申请，CKD/HF心肾终局Ph3研究全面启动），Zilebesiran（Ph2 KARDIA-3数据相对中性，差异化布局ASCVD人群，1.1万人Ph3 CVOT临床研究已启动），Lorundrostat（Ph3 LAUNCH-HTN读出， 降压数据接近Baxdrostat，同时Ph2 EXPLORE-CKD展现出一定的肾功能获益，并差异化布局OSA人群，但CKD/HF心肾终局临床研究 进度较慢）。