东阳光药:东阳之光,Pharma扬帆起航.pdf

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  • 时间:2025/12/23
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东阳光药:东阳之光,Pharma扬帆起航。

抗感染:流感领域龙头企业,丙肝、乙肝管线齐头并进

流感:龙头地位稳固。公司奥司他韦在国内市占率排名第一,且具备全 球面积最大的生产基地,具备充足供应能力。丙肝:泛基因型疗法获批上 市。磷酸萘坦司韦及艾考磷布韦已分别获 NMPA 批准于 2025 年 2 月及 2025 年 3 月上市。乙肝:莫非赛定进展最快,小核酸管线进入临床。甲磺酸莫 非赛定是国内研发进展最快的衣壳抑制剂,也是国内唯一进入 III 期临床的 产品。且针对乙肝的 siRNA 疗法(HECN30227)于 25 年 10 月进入临床阶 段。

慢病:伊非尼酮潜在 BIC 期待出海,胰岛素 FDA 获批在即

特发性肺纤维化:伊非尼酮为潜在 BIC,进军全球 40 亿美金市场。伊 非尼酮完成中美 I 期,且国内 II 期数据亮眼:与安慰剂相比,伊非尼酮 200mg 组较基线延缓下降的比例达 96%,远优于同试验吡非尼酮组的 47%,具备 BIC 潜质,目前处于 III 期临床阶段。胰岛素出海:甘精胰岛素美国 FDA 获批在即,即将贡献业绩增量。甘精胰岛素:公司预计将于 2026 年上半年 获得 BLA 批准。门冬胰岛素:已递交 Pre-IND 申请,公司计划 2025 年底 向 FDA 递交 BLA 申请,预计 2026 年底获得 BLA 批准。

肿瘤:BCL2 克立福替尼公司预计 27 年上市,肿瘤管线布局丰富

针对 AML 的克立福替尼公司预计 2027 年获批上市,公司和三生制药 达成授权协议,强强联合。后续管线丰富:甲磺酸莱洛替尼(III 期),治 疗食管癌。HEC53856(II 期),治疗化疗贫血。HEC201625(即将 IND), 口服 PD-L1 小分子,且公司持续布局新的技术领域,包括 ADC、TCE 等。

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