医药生物行业跟踪周报：海外小核酸进入收获期，关注国内悦康、前沿、福元等.pdf

医药生物行业跟踪周报：海外小核酸进入收获期，关注国内悦康、前沿、福元等。本周、年初至今 A 股医药指数涨幅分别为 2.67%、16.72%，相对沪深 300 的超额收益分别为 1.03%、1.68%；本周、年初至今恒生生物科技 指数涨跌幅分别为 4.30%、81.69%，相对于恒生科技指数跑赢 0.52%、 55.19%；本周原料药（+4.27%）、化学制药（4.19%）、医药商业（2.77%）、 医疗器械（2.30%）、生物制品（2.06%）、医疗服务（1.42%）、中药 （1.29%）等各板块股价均有所上涨；本周 A 股涨幅居前为海王生物 （+38.2%）、粤万年青（+36.2%）、广济药业（+31.7%），跌幅居前为 ST 长药（-15.3%）、惠泰医疗（-9.6%）、康为世纪（-8.8%）；本周 H 股涨幅居前康方生物（+14.9%）、映恩生物（+10.5%）、云鼎新耀（+9.9%）， 跌幅居前京东健康（-1.7%）、药明合联（-1.5%）、百济神州（-0.6%） 医药板块表现特点：本周医药表现较好。

信达生物重磅自免新药「匹康奇拜单抗」获批上市；百济神州 BCL2 抑 制剂「索托克拉」在美国申报上市：11 月 28 日，国家药品监督管理局 （NMPA）官网显示，信达生物的匹康奇拜单抗注射液（IBI112）新药 上市申请（NDA）已获批准，用于治疗中重度斑块状银屑病。11 月 26 日，百济神州宣布 FDA 已受理新一代 BCL2 抑制剂索托克拉的新药上 市申请（NDA），并授予优先审评资格，拟用于治疗接受过布鲁顿氏酪 氨酸激酶（BTK）抑制剂治疗的复发或难治性（R/R）套细胞淋巴瘤 （MCL）患者。

小核酸药物技术突破，MNC 企业相继加大布局，重视相关投资机会： 小核酸类药物过去常用于罕见病领域，市场空间有限。诺华长效降血脂 药 Inclisiran 的获批打破了这一桎梏，同时随着递送系统的迭代（GaINAc 偶联技术），siRNA 疗法的治疗范围正在不断扩大，包括心脑血管、减 重代谢、精神神经等慢病领域。全球在研 siRNA 的靶点前五分别为 HBV、补体、AGT、PCSK9、KRAS。中国则是 HBV、AGT、PCSK9、 Lp(a)、ANGPTL3。主要关注递送系统如 GaINAc-ASGPR（通过 ASGPR 受体内吞进入细胞）、TfR1（转铁蛋白受体 1 的单抗欧联）、C16 偶联 递送等。