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2025年创新药BD策略系列报告：GLP_1赛道全解析，研发全景及BD展望。

一、从MNC的GLP-1布局梳理看BD机会

全球GLP-1药物市场由诺和诺德和礼来主导，其他MNC正在加速布局中。GLP-1已成为跨国药企重点布局领域，诺和诺德与礼来在相关新 靶点、新技术路线与新适应症拓展进度上遥遥领先。同时，2024年以来MSD、艾伯维、再生元等公司加速布局GLP-1赛道，罗氏、安进、 阿斯利康、辉瑞、吉利德、赛诺菲、BI等公司也均有个别临床阶段管线布局。随着适应症的不断拓展、剂型的不断改良、治疗效果不断迭 代优化，我们认为广义的GLP-1赛道不管是从潜在患者基数还是市场规模的角度看都有较大的提升空间，是MNC在代谢类慢病领域不容错 过的最重要赛道。同时，上述部分MNC在GLP-1领域的技术路径、新靶点、新适应症等方面的布局仍有较大提升空间，我们看好国内细分 领域布局药企出海BD机遇。

适应症拓展：从降糖、减重向高质量减重、MASH、阿尔茨海默病等领域拓展。GLP-1药物首轮商业化浪潮即将到来，降糖、减重适应症 上市申请预计在2025年末至2026年陆续获批。从临床开展情况看，GLP-1靶点相关药物下一步治疗领域正在向高质量减重、代谢功能障碍 相关的脂肪性肝炎（MASH）以及阿尔茨海默病等领域扩展。

从单靶点向多靶点、长效化、口服化、瘦体重流失保护等方向进行相关技术路径拓展，以显著提升减重疗效。①相较于单一GLP-1R 靶点， 多靶点减肥药物通过协同激活或抑制多个代谢相关受体， 能够突破单一靶点的疗效瓶颈， 实现“抑制食欲+加速代谢+器官保护”的协同 机制， 在减重效果、代谢综合改善和用药依从性上实现显著提升，协同靶点主要包括GLP-1R与GIPR、GCCR、AMYR（胰淀素受体）等。 在GLP-1多靶点领域国内部分管线临床进度靠前，有望持续诞生大BD事件。②减少肌肉量流失是下一代GLP-1药物重要迭代方向，相关靶 点主要包括ActRII 、 MSTN/GDF-8、 AMYR 、 FGF21等，目前该领域国内药企管线布局相对早期。③口服与超长效制剂从提升依从性角 度给出新方案，全球口服制剂进度较快的主要是礼来的Orforglipron，国内企业在口服单靶小分子领域管线储备较多；超长效药物相比目前 常规的每周给药，一般能够实现2-4周给药，全球进度较快的包括安进MariTide，Metsera MET-097i与MET-233i，目前国内已经有多款超 长效药物进入临床阶段。

二、国内单靶、多靶、口服、超长效、瘦体重流失保护细分市场研发进展

GLP-1单靶点：关注口服与适应症拓展情况。国内单靶产品临床后期项目数量较多，其中口服片剂在研管线储备丰富，已经进入临床三期 的包括恒瑞医药HRS-7535、闻泰医药VCT220、中美华东HDM1002等。从适应症拓展角度，除了降糖和减重适应症外，恒瑞医药HRS7535的糖尿病肾病、射血分数保留的心力衰竭适应症分别处于临床二期阶段，中美华东HDM1002的肝损伤适应症进入临床一期阶段。

GLP-1多靶点：全球进度靠前，关注国内一梯队BD进展。①双靶点药物方面，恒瑞医药HRS9531、翰森制药HS-20094、博瑞医药 BGM0504、众生睿创RAY1225目前处于临床III期。华东医药poterepatide、通化东宝/药明康德THDBH120目前处于临床II期阶段。中新 医药(康缘药业) ZX2010、派格生物PB-718、康哲药业CMS-D005、和泽医药/道尔生物HZ012处于临床一期阶段。②三靶点药物方面， 联邦制药UBT251、民为生物（乐普） MWN101/MWN109、中新医药(康缘药业) ZX2021为国内第一梯队，均处于临床II期，有望在今 年或明年初开始陆续进入三期。恒瑞医药HRS-4729、道尔生物DR10624 、东阳光药HEC-007处于临床一期。此外众生睿创、博安生物、 翰宇药业、宜明昂科临床前阶段管线也在积极推进中。