三生制药研究报告：创新管线兑现，迎出海新篇章.pdf

上传者：A*****
时间：2025/08/04
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三生制药研究报告：创新管线兑现，迎出海新篇章。PD-1/VEGF双抗成功授权，创新能力得到验证。公司SSGJ-707基于CLF2平台开发，临床推进迅速，已在国内开展四项II/III 期研究，覆盖NSCLC、CRC和妇科肿瘤，其中NSCLC一线Ⅲ期试验正对标Keytruda，海外亦启动FDA I期临床。II期数据显示，其在多瘤种中显示优效与良好安全性。2025年5月，公司与辉瑞达成总额60.5亿美元授权合作，并获1亿美元投资，显示全球巨头对其创新力和国际化潜力的认可。全球仅4款PD-(L)1/VEGF双抗进入III期，707凭借差异化机制，有望在“免疫 +抗血管”新模式中脱颖而出，成为公司出海关键品种。

合作伙伴辉瑞确立肿瘤领域为战略核心，研发战略与707开发高度适配。辉瑞聚焦乳腺癌、泌尿生殖系统癌、血液癌及胸部肿瘤四大领域，计划至2030年推出至少8款重磅抗癌药物。SSGJ-707作为PD-1与VEGF双靶点抗体，精准匹配辉瑞肿瘤核心治疗领域，未来辉瑞将重点推进SSGJ707在肺癌、结直肠癌和乳腺癌领域的临床开发，满足多癌种未解决临床需求。

特比澳稳健增长，多款单品支撑营收多元化。特比澳为全球唯一商业化rhTPO，2024年收入51亿元，占比六成，五年复合增速达16.9%，在新指南推荐及临床对照优势加持下持续巩固地位。虽已过专利期，因工艺壁垒暂无仿制竞争，仍具增长潜力。促红素方面，公司“益比奥+赛博尔”双品牌组合2024年收入超10亿元，市占率领先，分别覆盖主流适应症和基层市场。 OTC产品“蔓迪” 成为脱发治疗领域龙头产品，泡沫新剂型强化用户黏性，市场放量可期。

创新管线加速推进，重磅品种迎来价值兑现期。公司在血液/肿瘤、肾科、自免、毛发等领域深度布局，截至2024年底共30 项在研项目，10项进入III期或BE，4项递交NDA/ANDA，研发转化能力突出。SSGJ-705（PD-1/HER2双抗）在HER2瘤种中观察到显著疗效，具备突破潜力；PD-1/PD-L1双抗SSGJ-706通过结构工程化优化，兼具稳定性与联用前景，有望提升低响应瘤种疗效。整体管线进入密集推进阶段，未来或成业绩新引擎。