康宁杰瑞制药研究报告:差异化平台+ADC产品矩阵前景可期.pdf

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  • 时间:2025/06/12
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康宁杰瑞制药研究报告:差异化平台+ADC产品矩阵前景可期。肿瘤生物药专精 Biotech。公司成立于 2015 年,专注于抗肿瘤领域生 物创新药开发、生产和商业化。公司在 ADC、双特异性抗体和多功能 蛋白质工程方面拥有完善的专有技术平台,内部管线高度差异化,涵盖 处于不同研发阶段抗肿瘤药物。根据公司官网,其首款产品 KN035(恩 沃利单抗注射液)于 21 年 11 月上市,标志公司正式进入商业化阶段。

公司已搭建起多款全球领先的生物药技术平台。康宁杰瑞成功开发了 包括糖基定点偶联平台、连接子载荷平台、双特异性抗体平台、皮下给 药高浓度制剂平台等多个具有差异化经治优势的生物大分子药物、研 发技术平台。其中糖基定点偶联平台在降低 ADC 药物生产成本的同时 可以有效减少毒素在循环系统中的脱落,提升了药物安全窗。基于该平 台开发出的 JSKN003 和 JSKN016 均已进入临床阶段。公司还在该平 台的基础上升级了双载荷技术平台,已开出相应产品有望进入临床。

差异化抗体+ADC 矩阵,覆盖实体瘤治疗全场景。根据公司官网, HER2 双抗 KN026 针对胃癌二线、乳腺癌一线和新辅助的注册临床研 究正在进行中,有望快速推进上市。HER2 双表位 ADC JSKN003 乳 腺癌、铂耐药卵巢癌适应症处于三期临床阶段,并已在早期临床中展现 出了具有竞争力的优异疗效。HER3/TROP2 双抗 ADC JSKN016 已在 肺癌、乳腺癌等适应症上开展临床,潜在空间广阔。新一代 ADC JSKN021(双载荷)、JSKN022 等产品也有望快速推进到临床阶段。

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