诺思兰德研究报告：首款国产基因药NL003获批倒计时+滴眼液集采供血， “仿创协同”开启重估.pdf

诺思兰德研究报告：首款国产基因药NL003获批倒计时+滴眼液集采供血， “仿创协同”开启重估。

滴眼液+基因治疗仿创结合，NL003、NL005 重点推进，NL003 业绩兑现在即

诺思兰德是一家创新型生物制药企业，专注基因治疗药物、重组蛋白质类药物和 眼科用药。生物工程新药为诺思兰德重点开发的产品，公司同步开发滴眼液仿制 药，为生物工程新药的开发和公司持续运营提供资金支持，增加造血功能、缓解 资金压力。地夸磷索钠滴眼液、盐酸奥洛他定滴眼液中标集采；2024 年，公司 新增 1 条单剂量生产线建设基本完成。随着诺思兰德药物研发 NL003、NL005 等项目逐渐推进，若审批通过将迎来业绩兑现。

基因治疗与重组蛋白行业发展势头强劲，眼科药物持续输血

在生物制药蓬勃发展背景下，基因治疗与重组蛋白行业发展势头强劲，市场规模 不断扩大。2015 年以来，全球基因治疗行业开始高速发展。预计 2025 年有望 达到近 305.4 亿美元。国内 CGT 市场规模 2025 年有望达到 186.31 亿元。2021 年，全球重组蛋白行业市场规模 124 亿美元，同比增长 14.8%；2023 年，我国重 组蛋白行业市场规模 245 亿元。2022 年全球眼科药物市场规模达到近 300 亿美 元，同比增长 4.06%。我国眼科用药市场规模从 2013 年的 117.2 亿元增长至 2022 年的 213.2 亿元，CAGR 为 6.87%。

老龄化促进 CLI 市场扩大，NL003 治疗具优势，注册上市许可申请已获受理

NL003 适应症 CLI 为 PAD 的进展病症。2025 年我国 CLI 患者人数可达 566 万人。 与传统手术治疗比较，NL003 治疗方式简便、病人依从性高；给药次数少，无需 住院，一次给药长期获益。NL003 有望凭借价格优势进一步提高渗透率和市场份 额。公司重点推进公司第一批自研项目 NL003 与 NL005 临床研究及上市许可， 形成合理的在研产品结构和产品链。诺思兰德共 17 个在研项目。NL003 境内生 产药品注册上市许可申请于 2024 年 7 月 15 日获得受理；NL002 位于 III 期临床。