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宜明昂科研究报告：CD47融合蛋白安全性及疗效优秀，市场空间广阔。CD47 融合蛋白安全性及疗效优秀： 宜明昂科是一家以科研为导向的生物技术公司，是全球少数能够对先天性免疫 和适应性免疫进行系统性利用的生物技术公司之一。具有 IgG1 Fc 的 IMM01 能 够通过双重作用机制充分激活巨噬细胞，通过干扰 CD47/SIRPα相互作用阻断 「别吃我」信号，并通过激活巨噬细胞的 Fcγ受体传递「吃我」信号。IMM01 的 CD47 结合结构域经过特别改造能够避免与红细胞结合。剂量方面，IMM01 的用量是 2mg/KG，而吉利德 CD47 单抗用量是 30mg/KG，剂量差距 15 倍，从 结构及剂量两方面来确保安全性。目前公司的 CD47 融合蛋白总共做了超过 300 例患者的临床试验，没有观察到严重的安全性风险。单药一期临床的安全性数 据，病例数为 29，可以看出：3 级或以上治疗相关不良事件主要包括白细胞减 少症、血小板减少症等，发生率最高仅为 14%，没有溶血，安全性良好。从 IMM01 联合阿扎胞苷治疗 MDS，与单独使用阿扎胞苷的试验相比，TRAE 发生率相似。 联合阿扎胞苷治疗 CMML, ORR 为 72.7%及 CR 为 27,3%， 其中治疗时间超过 6 个月的患者中，ORR 为 84.6%及 CR 为 46.2%。联合阿扎胞苷治疗较 MDS： 其中 29 例治疗超过 6 个月，ORR 为 89.7%，CR 达到 58.6%。联合替雷利珠治 疗难治性 cHL：ORR 为 69.7%，CR 为 24.2%。

IMM0306 在自免领域前景广阔，BD 加速推进中

全球有两款 CD47×CD20 双特异性抗体/融合蛋白正在开发中，IMM0306 是全 球首款进入临床试验阶段的，IMM0306 与来那度胺联用治疗 FL 疗效数据突出： Ib 期的 11 例患者数据显示，ORR 为 90.9%，CR 为 27.3%。治疗自身免疫性疾 病临床试验目前进行 Ib 期爬坡试验，目前 SLE 的试验正在进行第二个剂量组 入组，目前入组了 6 例患者，应答情况较好。今年年中有望读出数据，目前全 球治疗自身免疫性疾病的生物创新药物紧缺，有望受到 MNC 青睐，今年有望 实现大金额 BD。

IMM 2510 的 IgG1 Fc 可以激活 ADCC： 公司于 2024 年 8 月与 Instil Bio 签订授权及合作协议，授予其在大中华地区以 外独家研究、开发及商业化 IMM2510 和 IMM27M 的权利。公司将获得最高达 5000 万美元的首付款和近期付款，以及最高达 21 亿美元的里程碑付款，还将 获得按全球销售净额的个位至低两位数比例计算的特许权使用费。IgG1 Fc 可 以激活 ADCC， ADCC 增强型抗体旨在诱导免疫抑制的 PD-L1+肿瘤细胞的直 接杀伤。虽然 VEGF/ PD-（L）1 双抗竞争较为激烈，但公司的结构设计优势明 显，有望取得更优异的疗效。Ib/II 期非小细胞肺癌临床试验已在中国启动。