歌礼制药研究报告:全新GLP~1减重不减肌,有潜力成为Best~in~Class.pdf

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  • 时间:2025/04/02
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歌礼制药研究报告:全新GLP~1减重不减肌,有潜力成为Best~in~Class。歌礼制药:进军减重大市场,自研GLP-1药令人期待:公司致力于代谢 性疾病的创新药物开发和商业化,公司成立于2013年,由吴劲梓先生 创办。于2018年在香港证券交易所上市。公司的实控人为吴劲梓博士, 是公司创始人、董事长、首席执行官。吴劲梓博士直接和间接持有公司 59.39%的股份。歌礼制药管理层经验丰富,有跨国一线制药公司高管背 景,具有丰富的研发管理经验和业内资源。公司核心管线为小分子GLP 1R激动剂ASC30与减重不减肌的ASC47。截至2025年3月前者是唯一 一款可口服与注射的GLP-1受体激动剂,而后者则是已经在临床前即早 期临床试验中表现出优于司美格鲁肽的减重不减肌效果,两款产品未来 上市后空间值得期待。

ASC30:发挥代谢领域研发积淀,管线重构进军减重领域:ASC30是公 司进军减重领域的首款产品。2024年9月17日歌礼制药宣布其在美国 开展的ASC30两项I期临床试验均已完成首批患者给药。ASC30是首款 也是唯一一款长效注射+口服双剂型的减重小分子GLP-1R激动剂。其数 据表明,ASC30对GLP-1R的体外药效比礼来的Orforglipron高出2到 3倍。同时由于其独特设计,ASC30注射剂的半衰期长达25天,在NHPs 中是安进研发的MariTide的2-3倍。其口服剂型半衰期更是达到了36 小时,是Orforglipron的3倍。跨国药企在推出司美格鲁肽和替尔泊 肽等成功多肽药后,研发重点逐步转向小分子,其具备口服利用率高、 生产成本低、产能扩张快、储存便捷和患者依从度高的优势。在BD领 域也可发现MNC更加关注小分子GLP-1R激动剂管线。而ASC30作为目 前的潜力管线,势必会吸引其目光,或可加快商业化进程。

ASC47:减重不减肌瞄准临床痛点,试验数据优秀值得期待:现阶段减 重药普遍面临肌肉减少的问题,临床市场中存在大量减重不减肌的药物 需求。ASC47是歌礼自研的THRβ选择性小分子激动剂。截至2025年3 月全球已上市的THRβ激动剂主要治疗代谢障碍相关的脂肪性肝炎,然 而THRβ在脂肪组织中表达高于肝脏组织。歌礼通过特殊的药物设计赋 予ASC47更高的脂肪组织靶向性,使其具备了减重不减肌的特性。在公 司披露的数据中,ASC47单药头对头司美格鲁肽和替尔泊肽显示出体脂 减少接近时的肌肉总量增加。而在于司美格鲁肽联用时则可显著改善司 美格鲁肽单药的肌肉减少现象。

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