海思科研究报告:创新转型乘风破浪,精麻市场蓝海启航.pdf
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- 时间:2025/03/14
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海思科研究报告:创新转型乘风破浪,精麻市场蓝海启航。创新转型驱动,业绩企稳回升。公司是一家处于创新转型阶段的老 牌特色专科药企,具有成熟、多元化的商业销售体系。随着集采和 医保谈判降价带来的影响出清,2023 年以来仿制药业务企稳;同时 创新药管线陆续步入收获期,引领业绩迎来高增长。
环泊酚高速放量,精麻创新药切入蓝海市场。精麻药物机制复杂、 研发难度大,且管控严格、准入壁垒高,市场潜力巨大、竞争格局 良好,镇静药和镇痛药占据主要市场份额。公司创新镇静药环泊酚 相比丙泊酚相比具有“两快五少”的优点,适应症已全部纳入医保, 上市以来高速放量,我们预计国内销售峰值有望达 33 亿;随着美国 III 期临床陆续完成,海外市场有望进一步带来增量。镇痛药方面, 外周 KOR 选择性激动剂 HSK21542 的镇痛适应症和慢性肾病瘙痒 适应症均处于 NDA 阶段,有望 2025 年获批上市;凭借非成瘾性和 良好的安全性,HSK21542 市场空间广阔,有望复刻环泊酚成功轨 迹,我们预计国内销售峰值有望达 37 亿。
创新药收获提速,多款在研管线瞄准蓝海疾病领域。克利加巴林于 24 年 5 月获批上市,对标美洛加巴林,2024 年 11 月正式纳入医保, 填补目录内无 DPNP 适应症药物的空白,后续多个新适应症处于临 床阶段,市场潜力巨大,我们预计国内销售峰值有望达 16 亿。DPP4 抑制剂考格列汀是全球首款双周口服降糖药,于 24 年 6 月获批上 市。后续在研管线中,多款分子瞄准支扩、MASH 等蓝海市场,DPP1 抑制剂 HSK31858、THR-β激动剂 HSK31679 的临床 II 期数据优 异,进展均位列国内第一梯队。此外,公司自主搭建 PROTAC 平台, 多款口服靶向蛋白降解药物已进入临床阶段。
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