博瑞医药研究报告:双靶点GLP~1GIP乘势而上,高端复杂制剂兑现在即.pdf
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- 时间:2024/12/04
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博瑞医药研究报告:双靶点GLP~1GIP乘势而上,高端复杂制剂兑现在即。GlP-1 药物大获成功,双靶点减重药物市场空间广阔:主流 GLP-1 药物 快速放量,具备成为新一代“药王”的潜力。司美格鲁肽 2023 年全球 销售额超过 200 亿美金,同比增长超过 70%,2024 年前三季度合计销 售 203 亿美元,同比增长 43%,有望成为下一代“药王”。替尔泊肽减 重版 Zepbound 于 2023 年 11 月 8 日在美国获批用于减重。2023 年末两 个月不到的时间,Zepbound 收入 1.76 亿美元,2024 年前三季度替尔泊 肽合计收入 110 亿美元。凭借更优的减重效果,替尔泊肽销售增速更快, 未来潜力更大。目前司美格鲁肽和替尔泊肽“蛋糕”极大的情况下,后 续上市的玩家即便仅分得极小的市场份额都有望实现巨额销售。另外, 双靶点 GLP-1 药物有望超越司美格鲁肽,获取更大市场份额。
公司双靶点减肥药 BGM0504 研发进度靠前,Ⅱ期临床数据优秀。 BGM0504 注射液减重和 2 型糖尿病治疗均已完成Ⅱ期临床试验数据读 出,是国产 GLP-1R/ GIPR 双靶点中进度较快的,同靶点中有 7 家处在 临床 2 期,双靶点中仅恒瑞医药(III 期临床)与信达生物(申请上市) 进度快于公司。BGM0504 减重适应症Ⅱ期临床数据显示,给药第 24 周 时,BGM0504 注射液 5mg 组、10mg 组和 15mg 组体重较基线平均 降幅百分比(扣除安慰剂)分别为 10.8%、16.2%和 18.5%;而替尔泊 肽 5mg 组、10mg 组、15mg 组 24 周数据分别为 8.98%、11.52%、11.96%。 BGM0504 减重效果优异,有望成为 BIC。
布局高端复杂制剂,多技术平台筑高壁垒。公司已经建立五大技术平台, 分别是发酵半合成技术平台、多手性药物技术平台、非生物大分子技术 平台、药械组合平台及偶联药物技术平台,依托上述五大平台分别沿仿 制药、创新药两条主线发展。目前国内吸入制剂市场主要由外资把持, 外资药企占据超 90%的市场规模,国内仅天晴、上海医药等厂家分得极 少吸入制剂份额,国产化率不足 10%去,具备较大国产替代空间。截至 2024 年 9 月,公司吸入用布地奈德混悬液已在国内申报;噻托溴铵奥达 特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂已通过 BE 试验,预计今年年内 进行申报;沙美特罗替卡松吸入粉雾剂临床试验申请已获批;噻托溴铵 吸入粉雾剂已经完成中试。另外羧基麦芽糖铁也已完成 BE 试验。
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