康方生物研究报告:双抗国产化先锋,非肿瘤布局丰富.pdf

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  • 时间:2024/07/08
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康方生物研究报告:双抗国产化先锋,非肿瘤布局丰富。双抗药物市场商业化前景好。 截至 2023 年底,FDA 一共批准 11 个双抗,其中 2022-2023 年批准 8 个双 抗,而 2010-2021 年仅批准 3 个双抗,双抗类药物商业化进程加速。2022/23 年 FDA 批准的双抗销售规模合计分别为 56.68/85.08 亿美元,其中肿瘤类 双抗规模约 7/12 亿美元,根据百济神州的预计到 2028 年肿瘤类双抗的市 场规模将达到 150 亿美元,2023-28 年 CAGR 达到 65%,双抗商业化价值高。

国内外产品研发进展共振,卡度尼利和依沃西具备临床优势。 卡度尼利双抗已获批后线宫颈癌,并在多个瘤种中体现出对 PD-L1 低表达 患者的获益,预计后续将获批 1 线胃癌、1 线宫颈癌、肝癌术后辅助等适应 症,海外诸如阿斯利康这样的大药企布局同靶点的双抗并于 2024 年有数据 读出,印证双抗价值。依沃西 EGFR-TKI 治疗进展的非小细胞肺癌适应症 2024 年 5 月批准;早期数据显示其在 1L PD-L1 表达水平较低的非小细胞 肺癌患者中获益,Q2 迎来和 K 药头对头期中分析,有望部分替代 K 药市场。

自免和降脂药物。 2024 年迎来商业化 。公司布局了自免和降脂赛道,用于银屑病的 IL-12/23 靶点的药物 AK101 于 2023 年 8 月提交上市申请;IL-17 的 AK111 的银屑病三期临床完成入组, 强直性脊柱炎 3 期临床启动;降脂类产品 PCSK9 单抗 AK102 于 2023 年 6 月 提交上市申请,公司的自免和降脂产品有望从 2024 年开始陆续商业化。

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