云顶新耀研究报告：肾病大单品顺利商业化，企业发展迈入快车道.pdf

云顶新耀研究报告：肾病大单品顺利商业化，企业发展迈入快车道。产品逐步商业化，收入有望稳定增长。云顶新耀是一家全球领先的生物制药 公司，专注于创新药领域的研发和商业化。产品管线聚焦于肾科疾病、感染 性疾病、自身免疫性疾病、mRNA平台等领域。2020年港股上市后，公司组 建专业高效的商业化团队，以加速产品在大中华区及其他亚太市场的商业化 进程。2023年依拉环素、耐赋康成功上市，分别贡献收入9900万、2100万 元。2024年随着销售团队到位、销售渠道持续拓展，两款产品销售收入有望 进一步增长。

肾病：耐赋康于近日商业化，成长潜力充足。耐赋康是全球首款获批的专治 IgA肾病创新药。产品特殊工艺使其能直达病区，最大化药物暴露量。临床 III期试验结果显示低蛋白尿和延缓eGFR下降作用显著；使用后安全性良好； 考虑到积极的临床结果，最新的治疗指南有望将耐赋康纳入一线治疗方案。 公司正积极筹备医保谈判，若进展顺利，耐赋康收入有望实现高速增长。泽 托佐米、EVER001等管线进展顺利。泽托佐米全球临床II期试验结果积极， 同时表现出良好的安全性和耐受性。EVER001全球临床I期试验正在顺利进 行中。

感染性疾病：聚焦于广谱MDR-GNB抗菌药，两款产品定位同类最佳。公司 已开发依拉环素、头孢吡肟-他尼硼巴坦两款产品。依拉环素是首款氟环素类 抗菌药物，抗菌谱广、药物活性强、安全性高；获得多个权威指南推荐。替 加环素纳入集采或将扰动市场格局，依拉环素优异的药理特性支撑高定价， 有望获得差异化竞争优势。头孢吡肟-他尼硼巴坦定位于多重耐药菌感染经验 性治疗同类最佳的BL/BLI，预计2025-2026年上市。

自免性疾病：伊曲莫德于澳门获批，公司将借助“药械通”政策布局大湾区。 伊曲莫德定位于治疗中重度UC的一线药物，全球III期结果积极，ELEVATE UC 12/52两项研究均达到所有关键次要终点，包括内镜改善和粘膜愈合，总 体安全且耐受性良好。2024年5月伊曲莫德于中国澳门顺利获批，公司计划 通过大湾区“药械通”政策所覆盖的19家医院，布局大湾区。新品有望于 2024-2025年开始贡献业绩。