康方生物(9926.HK)研究报告:深耕双抗领域,核心资产逐步释放潜力.pdf

  • 上传者:风****
  • 时间:2023/06/12
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康方生物(9926.HK)研究报告:深耕双抗领域,核心资产逐步释放潜力。卡度尼利 22 年 6 月成功商业化,后续适应症持续推进:公司核心资产 卡度尼利单抗(PD-1/CTLA-4)于 2022 年 6 月 29 日成功获批治疗 2/3L 宫颈 癌,成为全球首个肿瘤双免疫检查点抑制剂,半年销售额约 5.5 亿元。后续适 应症持续推进,其中包括已进入 III 期临床的 1L 宫颈癌、1L 胃腺癌/胃食管腺 癌、肝细胞癌术后辅助治疗。基于卡度尼利已被验证的临床价值以及后续适应 症的推进,我们预计卡度尼利单抗的经风险调整后 2031E 销售额为 38.5 亿元。

依沃西临床价值已凸显,达成 50 亿美元海外授权:依沃西单抗(PD- 1/VEGF)为公司第二款潜在 FIC 产品,其临床价值已初步凸显。在 AK112+ 化疗治疗 EGFR-TKI 治疗失败非小细胞肺癌的 II 期临床研究中,ORR 与 DCR 分别达到 68.5%、94.7%。目前进入 III 期临床的适应症包括 EGFR-TKI 治疗失 败非小细胞肺癌、1L PD-L1 阳性非小细胞肺癌、1L 鳞状非小细胞肺癌。我们 预计依沃西单抗最早于 2024 年获批,经风险调整后 2031E 销售收入为 48.2 亿 元(不包括海外授权首付款和里程碑收入)。此外,公司于 2022 年末达成重磅 海外授权交易,将依沃西单抗在美国、加拿大、欧洲及日本的开发及商业化权 益授权给 Summit Therapeutics。公司已于 2023 年 1H 获得 5 亿美元首付款、 未来或将获得 45 亿美元里程碑款以及低双位数销售提成。

持续加码研发,早期管线丰富:公司持续加码研发,研发费用逐年走高, 从 2019 年的 3.08 亿元提升至 2022 年的 13.23 亿元。随着研发加速推进,公 司早期管线丰富,包括肿瘤领域普络西单抗(VEGFR2)、AK127(TIGIT)、 AK129(PD-1/LAG-3)、AK130(TIGIT/TGF-β)等,自免和代谢领域的古莫奇 单抗(IL-17)和曼多奇单抗(IL-4Rα)等。

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