肝癌创新药行业研究：弯道直追，国产创新药落地进入加速期.pdf

上传者：新**
时间：2023/04/25
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肝癌创新药行业研究：弯道直追，国产创新药落地进入加速期。中国肝癌患者基数巨大，发病率和死亡率双高，已经成为危害居民生存质量的重要不利因素。据估计，全球超过 50%的肝癌患者在中国，五年生存率仅为 14.1%，中国每年约有 41.0 万新增病例，39.1 万死亡病例，肝癌是我国第二大癌症死因；中国肝癌药物市场规模在 2016-2020 年以 23.7%的 CAGR 增长，预计将在 2025 年达到 252.8 亿人民币。原发性肝癌中肝细胞癌（HCC）占比约 84%-92%。

肝细胞癌的治疗逐渐从多靶激酶抑制剂向结合免疫治疗的联合治疗方案更新，传统多靶酪氨酸激酶抑制剂单药方案较难通过修饰迭代大幅提升药效，免疫疗法的联合治疗方案表现抢眼，包括 PD-(L)1 联合 VEGF 靶点， PD-(L)1 联合 CTLA-4 靶点；其中罗氏的阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗由于其总生存期的显著提升，19.2 个月 vs 13.4 个月，2020 年在 8 个国家获批一线治疗肝细胞癌，随后进入美国 NCCN 癌症治疗指南的一线治疗一级推荐；阿斯利康的替西木单抗联合度伐利尤单抗的双免疫联合治疗方案，具有长生存病人比例高的特点，2023 年 3 月进入美国 NCCN 指南一线治疗一级推荐，并可用于肝储备功能较差的病人。

原发性肝癌的在研创新疗法也在积极开展中，多种创新疗法正在临床验证阶段，其中建议关注国内外相关靶点和技术，LAG3 作为第三个上市的免疫疗法，已经在实体瘤、黑色素瘤的治疗中展现出药效和安全性的提升，以 LAG3、PD-1 和 VEGF 的三联治疗方案为代表的 LAG3 治疗效果值得关注；双特异性抗体应用在双免疫疗法中，可能获益于协同抑制的效果，其在肝细胞癌的临床表现值得期待；其他靶点和技术如 GPC3、MET/HGF 也值得关注。