动脉橙-全球肿瘤早筛价值趋势报告2022年.pdf

上传者：Bosunram
时间：2023/01/15
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全球肿瘤早筛价值趋势报告2022年。投融资方面，近三年多笔大额融资以及国内首个肿瘤早筛产品落地等信息刺激大量投资机构涌入赛道，2020年肿瘤早筛行业迎来高潮；2022年肿瘤早筛领域共产生35起融资，融资总额约8.44亿美元，资本回归理性，目光更为集中在处于早期的初创企业，而非商业模式更为成熟且已有产品上市的企业。

肿瘤早筛销售方式为LDT服务和IVD产品，“LDT+IVD”双向并行受到企业推崇；2021年修订的《医疗器械监督管理条例》第53条规定是对LDT模式的认可，但具体操作和监管细节仍处于一片空白，企业倾向先让产品作为LDT 服务面向体检中心进行推广，药监局获批后再上市场销售，这种LDT服务产品IVD化的模式或将成为未来趋势。

国内以诺辉健康为例的IVD企业与医院强强联合进军泛癌种早筛赛道，推动中国早日实现高发癌症的可防可治；和瑞基因、世和基因等多家基因检测企业密集布局泛癌种早筛赛道。