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海外基因测序行业专题报告：肿瘤早筛及复发监测看点丰富.pdf
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- 2024/01/15
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- 中信建投证券
海外基因测序行业专题报告：肿瘤早筛及复发监测看点丰富。核心观点：海外基因测序行业发展态势良好，尤其是肿瘤领域发展迅速、关注度较高。目前海外基因测序中游企业核心布局方向集中在早筛早检和MRD领域，从技术路线来看以ctDNA检测为核心的液体活检为主流，多组学技术有望带来参数提升。早筛早检尤其是多癌种早检被认为是最具潜力的NGS下游应用，头部企业Grail临床试验参与者已超40万人，未来两年有望迎来数据读出和监管申请。MRD领域目前NGS+定向检测的方式效果更好，先发产品已进入医保，未来实体瘤MRD产品获批及指南纳入值得期待。早筛早检：最具潜力的NGS下游应用，未来两年有望迎来数据催化。海外基因测序...
标签： 肿瘤早筛 基因测序 肿瘤 -
2023年肿瘤早筛行业研究报告：原研技术突破主流商业模式初得验证C端、出海待挖掘.pdf
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- 2023/08/17
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- 动脉网
2023年肿瘤早筛行业研究报告：原研技术突破主流商业模式初得验证C端、出海待挖掘。2020年，肿瘤早筛项目在资本市场上叱咤风云，一度被称为元年。2023年，肿瘤早筛行业已正式步入商业化阶段，目前，市场集中度不高，主流技术得到验证，商业模式整体处于探索期。技术上，单癌种、泛癌种产品开发路线愈加清晰，ctDNA甲基化为主流、多组学兴起、原研崛起，2023年国内已有4家企业获得FDA突破性医疗器械认定。商业模式上，院端为根本、体检端是必要、民生项目陆续有布局、C端鲜有尝试，同时，出海渐兴起，下基层暂难落地。这期间，有哪些创新技术出现？国内企业的发展路线是什么？商业模式选择背后的逻辑是什么？未来会有怎...
标签： 早筛 肿瘤早筛 肿瘤 -
诺辉健康（6606.HK）研究报告：领航肿瘤早筛，星辰大海可期.pdf
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- 2023/04/10
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- 东吴证券
诺辉健康（6606.HK）研究报告：领航肿瘤早筛，星辰大海可期。领跑国内肿瘤早筛赛道，商业化产品矩阵逐步完善，业绩开始加速兑现：公司拥有3款商业化肿瘤早筛产品：常卫清、噗噗管和幽幽管，产品先发优势明显，随着销售渠道的建立和产品间协同效应的增强，公司产品快速放量，2022年，公司营业收入达7.81亿元，同比增长267%，毛利率为84.47%，其中常卫清销售额为3.57亿元，同比增长268%，噗噗管销售额为2.01亿元，同比增长74.78%，幽幽管上市后商业化第一年销售额为2.08亿元，上市产品均快速放量，业绩加速兑现。肿瘤早筛渗透率仍较低，在消费升级、政策鼓励背景下，终端需求不断释放，肿瘤早筛有...
标签： 诺辉健康 肿瘤早筛 肿瘤 早筛 健康 -
动脉橙-全球肿瘤早筛价值趋势报告2022年.pdf
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- 2023/01/30
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- 动脉橙
全球肿瘤早筛价值趋势报告2022年。投融资方面，近三年多笔大额融资以及国内首个肿瘤早筛产品落地等信息刺激大量投资机构涌入赛道，2020年肿瘤早筛行业迎来高潮；2022年肿瘤早筛领域共产生35起融资，融资总额约8.44亿美元，资本回归理性，目光更为集中在处于早期的初创企业，而非商业模式更为成熟且已有产品上市的企业。肿瘤早筛销售方式为LDT服务和IVD产品，“LDT+IVD”双向并行受到企业推崇；2021年修订的《医疗器械监督管理条例》第53条规定是对LDT模式的认可，但具体操作和监管细节仍处于一片空白，企业倾向先让产品作为LDT服务面向体检中心进行推广，药监局获批后再上市...
标签： 肿瘤早筛 肿瘤 -
2022肿瘤早筛行业研究：商业化加速落地，四大模式抢占1500亿蓝海市场.pdf
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- 2022/05/17
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- 动脉网
2022肿瘤早筛行业研究：商业化加速落地，四大模式抢占1500亿蓝海市场。我国肿瘤现状严峻，每天约1万人被确诊为癌症，70%的患者初诊已是中晚期，预后不佳，生存率低。在国家对肿瘤防治的系列政策中，肿瘤早筛得到越来越多的关注也被倾入越来越多期待。肿瘤早筛，是指针对表面健康、尚未出现明显异常症状的目标人群，进行早期癌症和癌前病变的筛查，早筛有望降低肿瘤发病率与死亡率，改善患者生存质量。在肿瘤早筛技术方面，国家持续推进基因技术的应用，运用基因技术助力肿瘤早筛的企业在市场需求拉动和政策支持下不断精进技术水平、持续探索商业化路径。目前，基于基因技术的肿瘤早筛产品主要有ToH、ToB、ToG和ToC几种商...
标签： 肿瘤早筛 -
艾德生物投资价值分析报告：肿瘤伴随诊断龙头，创新与商业完美平衡.pdf
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- 2021/06/18
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- 光大证券
艾德生物是中国伴随诊斷行业龙头公司。公司主要从事肿瘤精准医疗分子诊断产品的研发、生产及销售，并提供相应的检测服务。公司的四大核心技术（ADx-ARMS°、Super-ARMS°、ddCapture°、ADx-HANDLE）居国际领先且具有完全自主知识产权。公司目前有23种基因检测试剂通过NMPA以及欧盟CE认证，产品涵盖伴随诊断、肿瘤早筛等精准医疗多领域，多个产品为目前NMPA独家获批产品。在EMQN、PQCC组织的国内外室间质评中，公司产品连续多年保持优异的准确率和高使用率
标签： 肿瘤伴随诊断 伴随诊断 肿瘤早筛 艾德生物 -
透景生命深度研究报告：营销改革后，静待花开.pdf
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- 2021/06/08
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- 华创证券
流式荧光为特色、多技术平台发展的体外诊断试剂供应商。透景生命成立于03年，公司综合运用高通量流式荧光技术、化学发光免疫分析技术、荧光PCR技术等多个技术平台开发体外诊断试剂，产品主要涵盖免疫、分子和生化等领域。公司是国内最早引入流式荧光技术的IVD公司。流式荧光技术的特点是多重发光，比较适合多重检测，如自身免疫领域、肿标、HPV多指标联检。公司基于全球流式荧光领先企业Luminex的仪器开发试剂，双方建立了稳定的合作关系，合作领域持续拓展。截至2020年底，公司流式荧光仪累计装机超700台。我们预计国内流式荧光仪装机空间约为3550台，是公司累计装机量的约5倍，而且随着流式荧光仪开展的检测项目...
标签： 透景生命 医疗 IVD 肿瘤早筛 -
肿瘤早筛行业深度报告：肿瘤早筛，撬动千亿市场，掀起时代革命.pdf
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- 2021/04/12
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- 东吴证券
肿瘤早筛行业深度报告：肿瘤早筛，撬动千亿市场，掀起时代革命。高性能癌症早筛产品具有较高临床和社会价值，是政策鼓励的方向。中国2020年癌症新发与死亡病例分别为456.9/300.3万例，均为全球首位，同时癌症病人五年生存率仅为40.5%(2015年)。早筛可有效降低肿瘤发病率与死亡率，以结直肠癌为例，早期腺瘤5年生存率接近100%，IV期仅有10.8%，而美国通过筛查10年间将结直肠癌发病率降低约30%。国家“健康中国行动”癌症防治实施方案明确至2022与2030年，我国癌症总体5年生存率应不低于43.3%与46.6%。以灵敏度、特异性、PPV、NPV等指标评价早筛产品临床价值，通过卫生经济学...
标签： 医疗 肿瘤早筛 -
医疗器械行业深度报告：肿瘤早筛驶入发展快车道.pdf
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- 2021/02/27
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恶性肿瘤具有高发病率以及高死亡率，已成为全球民众生命健康的最大威胁之一，但其并非没有对策。普通无症状人群及癌症高危人群只要能够在癌症早期甚至癌前病变时期检测出癌症并及早治疗，将会大大提高癌症患者五年生存率，同时减少相关治疗费用。
标签： 医疗器械 肿瘤早筛
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- 艾德生物投资价值分析报告：肿瘤伴随诊断龙头，创新与商业完美平衡.pdf 19 4积分
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