药明生物(2269.HK)研究报告:拨开云雾见青天,但风险犹存需谨慎.pdf
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- 时间:2022/09/30
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药明生物(2269.HK)研究报告:拨开云雾见青天,但风险犹存需谨慎。生物药发展前景广阔,与传统化学药相比优势明显。与化学药相比,生物药具有更高功效及安全性,且副作用及毒性较小等优势。生 物药是通过活细胞或生物体制备生成的,其生产过程复杂,培养环境参数如湿度、温度等的变化等均会影响产品质量、纯度。
全球生物医药融资回暖,全球研发管线持续扩充。2022年全球生物药融资情况均大幅放缓,全球生物药在二季度开始触底反弹;中国 生物医药虽未回暖,但融资情况优于化药。
药明生物是全球唯一具规模端-端生物药CDMO企业。“Win-the-Module”和“Follow-the-Module”两大战略深入绑定客户, 从药物发现开始绑定客户,持续推动药物商业化;目前公司总项目为534个,其中非新冠项目499个,新冠项目约35个;另外商业化 项目在上半年新增5项,其中有6项是新冠项目,8个是非新冠项目。
2022上半年药明生物半年度营收同比增长63%,再创历史新高。根据公司最新披露,2022上半年营收达72亿元,其中临床前阶段营 收26亿元增速最快82%;其次为临床III期+商业化阶段营收32亿元,同比增速63.5%。北美地区是公司最大收入来源,占比由去年同 期51%持续上升54%。
WuXiUPTM连续生产平台:兼顾高产量、高质量、高灵活性和低成本。公司可实现高达 30-90 g/L 的表达量,是传统技术的十倍以 上,使2000L一次性生物反应器直接媲美2万升不锈钢罐生产的批次产量和价格。在生产过程中可以使用更少的层析介质、更低的缓 冲液消耗和更小面积的厂房,从而显著降低每批原液的生产成本。
“UVL”风险逐步解除,“美国重构生物药供应链”对药明生物影响有限。药明生物“UVL”风险逐步解除,供应链保障得到保障; 无锡工厂检查已经于6月完成,8月初美国两个供应商已经获批美国出口许可给无锡公司发货;“美国重构生物药”是鼓励在美国投资 生产生物药,并非是限制中国生物药发展,所以国内头部CXO行业在国际上仍有非常大的竞争力。
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