创胜集团（6628.HK）研究报告：CLDN18.2靶点全球领先，TST001喜迎捷报.pdf

创胜集团（6628.HK）研究报告：CLDN18.2靶点全球领先，TST001喜迎捷报。公司擁有自上而下的一體化的研發及生產優勢。綜合生物製藥平台，將候選 藥物從藥物發現，轉化研究，工藝開發推進至商業階段，成果包括自主發現 及開發十種候選藥物中的九種藥物，並擁有該九候選藥物的全球權利。公司 CDMO 業務降本增效，以更低的價格向公司的客戶提供更強大的細胞系選 擇，我們預期公司 CDMO 業務全年將繼續實現穩健增長。

9 月 13 號在 2022 年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會上壁報形式公佈其具有增 強 ADCC 活性的人源化靶向 Claudin18.2 單克隆抗體 TST001 (Osemitamab) 聯合卡培他濱和奧沙利鉑(CAPOX)作為局部晚期或轉移性胃癌及胃食管連接 部(G/GEJ)癌一線治療的 I/II 期臨床試驗中劑量擴展隊列研究的中期安全 性和療效數據。其展現了良好的耐受性和令人鼓舞的抗腫瘤活性，公司表示 III 期臨床試驗目前正處於計劃階段。TST001 在胃癌及胰腺癌治療方面擁有 著巨大的市場潛力。

中國骨質疏鬆的診斷率和治療意識仍很低，隨著醫療開支及人均年齡的增 長，預期醫生及老年人將更關注這方面的投入。TST002 於 2021 年 7 月 6 日獲國家藥監局正式受理，憑藉禮來的臨床數據有助加快了在中國的監管程 序，今年 4 月中國 I 期研究成功完成首例低骨密度患者給藥。公司將 Blosozumab 開發作為每 2 至 3 個月靜脈給藥一次的藥物，從而可能帶來更 佳的療效及良好的患者依從性。考慮到已在 2 期研究中獲得概念驗證，公司 計劃在 1 期研究的劑量擴展階段結束後啟動 3 期研究。