加科思研究报告:专攻突破难成药靶点开发,管线领先布局及专利全面搭建共筑竞争壁垒.pdf

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  • 时间:2025/11/19
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加科思研究报告:专攻突破难成药靶点开发,管线领先布局及专利全面搭建共筑竞争壁垒。聚焦难成药靶点突破创新,自主研发或对外授权等推动项目开发及商业 化。公司成立于 2015 年,针对难成药的靶点开发全球首创新药,核心项 目位居全球前三。公司管理团队具备研发全链条专业实力与国际化视野, 积极与国内外企业建立战略合作,通过对外授权、共同开发等方式推动药 物研发与商业化。2020 年至 2023 年公司收入主要来源于与艾伯维授权合 作(2020 年 6 月公司将两款 SHP2 抑制剂授权给艾伯维,2023 年7 月基 于战略调整艾伯维退回两款 SHP2 抑 制 剂 ), 分 别对 应公司收入 4.86/1.53/0.96/0.64 亿元。2024 年 8 月公司将 KRAS G12C 戈来雷赛和 SHP2 抑制剂 JAB-3312 中国权益授权给艾力斯,2024 年/2025 上半年公 司收入分别为 1.56/0.46 亿元,主要源于与艾力斯的合作。此外公司管线 多处于早期阶段,整体费用开支可控,且截至 2025 年 6 月 30 日现金、银 行余额和银行授信共计 13.4 亿元,资金稳定可支撑未来 4 年公司支出。

自研 KRAS G12C 抑制剂戈来雷塞获批上市,就国内商业化已与艾力斯达 成授权合作,同步多项注册临床进行中以最大化资产临床及市场价值。 2025 年 5 月公司 KRAS G12C 抑制剂戈来雷塞 2L 治疗 KRAS G12C 突变 NSCLC 国内获批上市,截至目前国内已获批 3 款 KRAS G12C 分子,分 别为信达生物/劲方医药氟泽雷塞、正大天晴/益方生物格索雷塞和公司戈 来雷塞。横向对比三款国产 KRAS G12C 抑制剂(非头对头),戈来雷塞 在疗效可比前提下,安全性表现优异;给药方式上戈来雷塞为每日一次口 服 800mg,其余两款为每日两次口服 600mg,相对更为便利。2024 年8 月公司与艾力斯就戈来雷塞和 SHP2 抑制剂 JAB-3312 中国权益达成授 权合作,交易款项包含 1.5 亿元首付款、5000 万元研发费用补偿、7 亿元 开发及销售里程碑及两位数比例销售分成。此外戈来雷赛联合 SHP2 抑制 剂 JAB-3312 1L NSCLC 国内注册 3 期中,联合西妥昔单抗 3L KRAS G12C 突变结直肠癌注册 3 期中,单药 2L 治疗胰腺癌及泛癌种单臂 2 期 中。

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