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科伦药业（002422）研究报告：仿创结合业绩高增长，大输液龙头再起航。1、抗生素中间体原料药在限抗令，环保压力，疫情等影响下 艰难前行，是否有投资价值？ 限抗令+环保政策+产业政策限制新企业进入，使得该行业集中 度提升，逐步形成头部寡头集中的竞争格局。川宁生物产能位 列前茅，已成为硫氰酸红霉素、7-ACA、6-APA 头部生产商。 因竞争格局稳固，抗生素中间体价格有望保持近 5 年相对高位 的合理盈利水平，川宁生物毛利率提升明显。预计 2022 年有 望贡献超 3 亿净利润。另外川宁生物正分拆上市，向高附加值 合成生物学和酶工程发力，有望迎来第二增长曲线。

2、带量采购仿制药大幅降价背景下，公司深度参与集采是否 有盈利空间？

2012 年公司坚定转型，制定了“三发驱动，创新发展”的发展战 略，到 2017 年，公司仿制药进入兑现期，2017-2021 年，获批 上市 94 个仿制药，有 52 项处于申报生产阶段。公司深度参与 国家与地方仿制药集采，在此前的集采中共计有 36 个品种中 选。在第 5 批和第 7 批国家集采中都有 11 个品种中标，中标 产品数量分别排名第一（并列）和第二（并列），成为集采头 部供应商，近年新获批仿制药及通过一致性评价品种的销售额 由 2018 年的 7 亿元增长至 2021 年 33 亿元，4 年复合增速达 47%，仿制药序贯上市的产品集群优势明显，有望持续增厚业 绩。

3、创新药大幅研发投入数年，公司创新转型研发实力怎么 样？

2016 年，科伦博泰成立，公司布局生物技术药物研发以及国 际化战略，截止 2022H1，14 个创新药项目进入临床开发阶 段，横跨单抗、双抗、ADC 等多领域，适应症覆盖恶性肿 瘤、肝病、自身免疫、麻醉镇痛、尿毒症瘙痒等重大疾病领 域。PD-L1 单抗（A167）NDA 已获受理，22 年底或 23 年初 有望获批上市；EGFR 单抗（A140）计划 2023 年 7-9 月申请 NDA。3 个 ADC 项目发展迅速，TROP2-ADC（SKB264）已 获得突破性疗法认定，用于三阴性乳腺癌的 III 期注册性临床 已启动 ； HER2-ADC （ A166 ） 单 臂 II 期 快 速 入 组 中 ； Claudin18.2-ADC（SKB315）已获批临床。其中 2 款 ADC 已 与默沙东分别达成海外权益和全球权益的合作授权，公司研发 实力得到验证。公司卓有成效的研发改革有望提升投入产出 比。