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海创药业（688302）研究报告：良药济世，以氘代、PROTAC赋能研发的国际化Biotech。独辟蹊径，基于氘代和 PROTAC 技术的国际化 Biotech。海创药业是一家基于 氘代技术和 PROTAC 靶向蛋白降解等技术平台，以开发具有重大临床需求的 Best-in-class、First-in-class 药物为目标的国际化创新药企业。1）立足当下， 氘代药物开发保证最大的成功可能性：公司研发团队具有持续性开发氘代药物的 能力，且对药物代谢、氘代特性具有深刻的了解，能高效判断适于氘代的代谢敏 感位点，提高研发效率和药物研发成功率。目前，已获取授权 47 项，可帮助实 现快速、高效、低成本的氘代化合物合成。2）赢在未来，PROTAC 技术引领新 药源头创新：公司整合生物学、药物化学、计算化学等学科，可快速评估 PROTAC 化合物的蛋白降解活性，设计目标化合物；结合药理学、药代动力学，筛选、优 化和开发潜在优质 PROTAC 药物。目前就 PROTAC 相关技术已申请发明专利共 9 项，其中获得授权 3 项，已通过 PCT 申请 4 项。由于申请发明专利需要将核 心技术涉及的关键指标公开，出于对核心技术成果保密的考虑，公司部分 PROTAC 药物的制剂与工艺技术以技术秘密的方式进行保护。

新技术、新方法，打造前列腺癌多周期治疗产品矩阵。打造前列腺癌多周期治疗 产品矩阵：针对前列腺癌多阶段进行性的疾病特点，公司深度布局：1）恩扎卢 胺氘代药物 HC-1119（国内完成临床 III 期；国外正进行临床 III 期）治疗 mCRPC； 2）PROTAC 产品 HP518（国内临床 I 期）治疗携带 AR 点突变的 mCRPC，即 耐药性前列腺癌；3）HC-X029、HC-X037（临床前）治疗 AR 不同位置突变的 mCRPC 等。该布局与国内涉足前列腺癌的传统制药企业形成鲜明对比，可在这 一潜力巨大的治疗市场展开有效的差异化竞争。

新分子、新剂型，开发安全性更高的高尿酸血症/痛风药物。随饮食结构变化， 中国代谢性疾病患者人数不断上升，现有治疗方案以非布司他和苯溴马隆为主， 安全性问题突出。公司核心产品 HP501（国内完成临床 II 期）为自主研发的全 新 URAT1 小分子抑制剂，其剂型为缓释片剂，因此可避免药物达峰浓度过高所 导致肾损害等不良反应发生的风险。