海创药业（688302）研究报告：氘代平台快速创新，布局PROTAC下一蓝海.pdf
- 上传者：y****
- 时间：2023/07/13
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海创药业（688302）研究报告：氘代平台快速创新，布局PROTAC下一蓝海。公司氘代药物研发平台具有各开发环节的全链能力，研发团队在氘代药 物立项、筛选及临床路径开发上具备丰富的经验及国际竞争优势。公司 基于氘代技术平台已拥有 HC-1119、HP530S 等多项重大创新药物，其 中 HC-1119 已推进至申报上市阶段，平台具有确定性。公司 PROTAC 蛋白降解药物研发平台拥有多项自主专利，已有多个管线在研，HP518、 HP568、HC-X029、HC-X035 等临床前数据良好，处在国内外 PROTAC 药物研发第一梯队。
首款产品氘恩扎鲁胺申报上市，二代 AR 抑制剂格局好
氘恩扎鲁胺是国产第二款二代 AR 抑制剂 1 类新药，目前在售的创新药 为辉瑞/安斯泰来的恩扎卢胺和恒瑞医药的瑞维鲁胺，竞争格局好。HC- 1119 是恩扎卢胺的氘代产品，更少剂量具有更高的有效性、更优的安全 性、病人依从性好，化合物专利有效期至 2032 年，短期无仿制药上市 竞争风险。后续已同时开展了针对转移性去势抵抗性前列腺癌症的一线 治疗（全球多中心）、末线治疗两个注册性 III 期临床试验研究。
医保支付及集采政策透明细化，创新药研发环境改善支持创新
随着近几年国家医保谈判逐渐成熟，强控费趋势逐渐放缓，从 2022 年 医保国谈、2023 药械集采政策来看，具有明确临床获益的药物支付端逐 渐宽松，鼓励国内创新药物研发。公司自主专利充实，技术平台及差异 化靶点布局形成优势。
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