医药生物行业专题研究：新形势下对于创新药投资的思考.pdf

医药生行业专题研究：新形势下对于创新药投资的思考。中国创新药：药监、支付政策逐步成熟。国内创新药行业起步于 2016 年，凭借天时、地利、人和获得了快速发展。药监、医保支付政策逐 步成熟：CDE 发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原 则》，将进一步提升创新药的门槛，是明确的趋势。目前医保谈判已常 态化，新药定价模式也逐步清晰，国内定价环境远好于当前日本，凭 借中国人口基数，中国单厂家单品销售天花板将远高于日本。行业准 入门槛的提升，将优化国内创新药的竞争环境，进而获得更好的回报。  

他山之石：Biotech 发展路径探讨。分析纳斯达克 Biotech 公司 30 年 发展历史发现：二级市场对于 Biotech 是新的融资渠道，大大拓展了融 资渠道；极少部分企业最后成功成长为 Big Pharma，一大部分企业被 并购，海外创新药产业链分工非常明确；纳斯达克 Biotech 市值分布最 为集中的区间在 1~50 亿美金，超过 50 亿美金的占比 7.2%；Big Pharma 跟 Biotech 并购合作的背景是强有力的知识产权的保护；从最 后成药的角度，创新者中的成功者寥寥，不同的参与主体需要获得合 理回报，回报实现方式不同；国内的 Big Pharma 需要成长得更大， Biotech 需要做得更新，资本市场更加成熟。

世界是平的，全球视角评估国内创新。随着我国加入 ICH，创新药临 床开发规范化，临床资源相对紧张，国内新药开发成本也在上升。对 于国内创新升级，核心仍是构建产品的竞争力，开发出针对未满足临 床需求的新药。国内创新药出海是小荷才露尖尖角，出海有利于打开 产品销售的天花板，从早期授权到自主临床开发和商业化，国内药企 的出海之路将循序渐进。

创新药估值方法探讨。由于创新药企并未产生利润甚至收入，因此并 不适合 PE、PB 及 PS 估值，而通常采用未来现金流折现估值方法， 即通过假设患者流、用药金额等指标得出产品未来销售额，再根据研 发风险乘以假设的上市概率，得到未来现金流后进行折现。另外按照 Peak Sales 的PS 估值也是可选简洁的方式。