医药行业2022年创新药动态跟踪报告：沉淀进行中，国产创新药逐步绽放.pdf

上传者：楚**
时间：2022/04/24
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医药行业2022年创新药动态跟踪报告：沉淀进行中，国产创新药逐步绽放。国内融资超千亿，医药领域热度不减。2021 年国内融资事件及金额较 2020 年进一步增长，达到了 533 起和 1113 亿元。大分子和小分子药物仍占大比重。新兴 biotech 企业不断涌现，融资需求仍旺盛。

国内创新药研发过度竞争，资源分配成问题。生物药靶点多集中在 PD-1， VEGF 等热门靶点，细胞治疗集中在 CD19 上，导致临床资源分配不均，临床试验开展慢。老年病幼儿病等也缺乏关注度。

今年内 FDA 批十款新药，其中两款 JAK 抑制剂。JAK 热度因其广泛适应症，尤其自身免疫病领域优异表现，靶点热度持续上升，抑制剂销售额也证实了靶点的市场潜力。正大天晴、恒瑞等企业已布局。

PD-1 短暂受阻，出海仍是更优选。首个国产 PD-1 单抗信迪利单抗，FDA 上市申请暂缓，需补充临床试验。国内 PD-1 靶点竞争依旧热情不减，异常激烈，资源分配不均。走出国门或是更优选择，目前仍有国产四款 PD-1 药物继续向美国市场冲刺。

国产细胞治疗药物元年开启，进入收获期。细胞治疗领域投融资达百亿元，2021 年国内获批两款国产 CAR-T 药物，创收能力出众。今年 2 月信达生物 BCMA CAR-T 获 FDA 批准，首款国产细胞治疗药物出海成功。FDA 发布 CAR-T 药物研发草案，指导和进一步规范技术发展。

ADC 赛道火热，海外授权高获益。荣昌生物 ADC 药物海外授权获益 26 亿美元，刷新记录，国内企业争相布局 ADC 药物，靶点多聚焦 HER2。蓄势待发局面下，技术优势将成为企业核心竞争力。  创新药国际合作增多，专利引进和出海让企业更具活力。去年及今年间药企进行了一系列国际合作，专利引进（license-in）补齐本土创新药企业短板、丰富研发管线；专利出海（license-out）金额不断刷记录，国产药走上国际舞台，证实国际竞争力。