医药行业专题报告：新冠小分子药物产业链梳理.pdf

医药行业专题报告：新冠小分子药物产业链梳理。新冠小分子药成为抗疫关键手段，国内研发管线进展不断。新冠小分子药物优点明 显，药效在理论上能耐突变，且在用药方式、储存运输和产能上受限制少，有望成 为后疫情时代的抗疫关键手段，具有巨大的应用前景和商业价值。全球新冠小分子 药研发管线发展不断，海外辉瑞的 Paxlovid 和默沙东 Molnupiravir 已在多国获批并 商业化，研发进度领先。国内在研小分子药物丰富，君实生物的 VV116、开拓药业 的普克鲁胺和真实生物的阿兹夫定率先进入 III 期临床，获批上市在即，值得持续关 注。

原料药中间体需求旺盛，为上游相关企业带来机遇。新冠病毒患病人数持续扩大， 新冠小分子药物需求不断，随之产生大量上游原料药和中间体的需求。建议关注关 键原料药和中间体的国内化工企业，如合成 Paxlovid 需要的中间体 SM1、SM2、卡 龙酸酐、氮杂双环的生产商，合成 Molnupiravir 所需尿苷的生产商，以及在研管线 合成路径相关中间体生产商，这些企业有望获得大量订单，迎来新增量。

已获批小分子药开始大规模商业化，国内 MPP 授权企业值得关注。辉瑞 Paxlovid 和默沙东 Molnupiravir 已开始全球商业化，有望成为全球最主要的新冠用药。从美 国情况来看，辉瑞 Paxlovid 和默沙东 Molnupiravir 分别自去年 12 月和 11 月获批以 来，已完成 11 次分发，目前共占新冠治疗药物分发剂量的 48%。 新冠小分子药的 大规模使用趋势有望延续，国内已有数家仿制药企业经 MPP 授权，获得辉瑞 Paxlovid 或默沙东 Molnupiravir 的专利实施许可，能够生产供应相关仿制药。MPP 授权为企业带来新冠小分子药的生产销售，助力疫情的控制，相关 CDMO 企业值得 关注。