百济神州（688235）研究报告：拥有全方位一体化平台的全球性生物制药公司，国际化进入收获期.pdf

上传者：N******
时间：2022/03/30
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百济神州（688235）研究报告：拥有全方位一体化平台的全球性生物制药公司，国际化进入收获期。拥有全方位一体化平台的全球性生物科技公司。百济神州是一家专注于新型抗肿瘤药物的研究、开发、生产以及商业化的全生物科技公司，拥有全方位的全球化能力是公司最核心的竞争力，经过 10 多年的发展，公司已经完整的开发了一个在全球范围内商业化的创新产品，从而建立了完整开发全球化创新药的全流程平台，包括一支具有全球化背景的高管团队、全球化的临床开发队伍、储备丰富的全球化在研管线以及全球化的商业化销售团队。公司采用立足中国的全球化临床试验模式，使得公司在开发全球化产品的时候具有降本增速的双重优势。

自研大品种放量在即，国际化进入收获期。公司拥有 3 款商业化的处于商业化初期的自研创新药，其中 BTK 抑制剂泽布替尼已经在包括中国和美国在内的全球 45 个市场获批上市，未来还将进入到全球更多的市场，泽布替尼最大的细分适应症一线 CLL/SLL 已向中国和美国药监部门提交上市申请，大适应症获批叠加全球市场放量，泽布替尼将成为公司未来增长的核心驱动力。PD-1 单抗替雷利珠单抗国内市场怎增 2 个医保报销大适应症（一线肺癌和二线/三线肝癌），降幅较为温和，美国市场 BLA 申请的最终决议日在 2022 年的 7 月份，有望成为公司第二款国际化产品。2 款核心大产品均进入放量加速阶段。 Tigit 单抗和 BCL-2 抑制剂是分别作为替雷利珠单抗和泽布替尼的重要潜在联合疗法，具有成为下一款爆款产品的潜力。

与全球众多知名创新药企业达成合作，驱动创新，扩大药物可及性。公司达成了众多外部合作，2021 年与诺华就 PD-1 单抗和 Tigit 单抗的潜在合作金额高达 50-51 亿美金，该合作旨在通过诺华在实体瘤领域的研发以及商业化能力，来帮助公司在短期内迅速扩大实体瘤产品线的可及性以及商业化潜力。通过与安进以及其他多个优秀的 Biotech 的合作，迅速管线的扩充，除了能够快速建立新一代技术平台，包括 ADC、双抗、mRNA 和细胞治疗技术平台，还能够通过探索新型联合疗法，为已上市产品扩展新的重要适应症。