医药行业-云顶新耀（B-1952.HK）研究报告：“引进来”多领域布局，战略储备合作自研管线.pdf

上传者：罗***
时间：2022/03/29
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医药行业-云顶新耀（B-1952.HK）研究报告：“引进来”多领域布局，战略储备合作自研管线。License in 商业模式高效扩充研发管线，加速产品上市。License in 商业模式可大幅缩窄海内外药品审批上市进度，引进产品有望建立先发优势；同时通过对引进技术和 Know-how 的借鉴转化，企业取得二次开发专利的权力，并构建自有知识产权研发基础。从药物上市成本-收益角度来看，引进成本与自研成本长期来看年成本曲线差异不大，然而研发时间成本大幅下降，加速产品上市，收益兑现速度大幅提升。

云顶新耀11款产品覆盖四大疾病领域，2022年预计三款产品相继上市。截至目前公司共计11款产品覆盖肿瘤、mRNA、心肾免疫及感染性疾病四大领域，2022年公司预计三款产品相继上市，其中Trodelvy是全球首个靶点 Trop-2 ADC药物，用于治疗2L+三阴性乳腺癌，已在美、新加坡获批上市，预计2022年国内上市，目前Trodelvy同步推进mTNBC、HR+/HER2-、 mUC、NSCLC多适应症研究，扩大适用人群；Xerava是新型全合成抗生素，已在美、欧、新加坡获批治疗cIAI，预计2022年国内上市；mRNA新冠疫苗II期数据预期今年下半年公布，2023年上半年或将在海外上市申请，加入全球团结性试验WHO为产品背书将于明年多地获批上市；Nefecon已获得美国FDA批准，预计2023年在国内上市。

产能同步建设中，自研管线储备中。2021年9月公司与Providence达成合作，共同开发2款传染病领域mRNA产品，此外基于mRNA技术授权，独立开发另一款mRNA疫苗，三款mRNA目前均处于临床前阶段。截至目前公司车间产能在建中，为产品商业化上市储备。