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康缘药业（600557）研究报告：力克疫情触底回弹，业绩表现稳步向好。中药行业政策利好不断，销售收入逐年增长 近年来，国家大力扶持和促进中医药事业发展，从《中医药发展“十三五” 规划》《关于推进中医药健康服务与互联网融合发展的指导意见》《中医药 法》指导中医药产业发展到 2020 年《药品注册管理办法》与《中药注册 分类及申报资料要求》对中药新药研发提出新要求，无不为中医药传承创 新发展指明方向，推动“中医药振兴发展迎来天时、地利、人和的大好时 机”。2020 年中药行业净利润达 1,240,799.67 万元，同比增长 10.03%。 从趋势上看，中药获批数量逐年上升，审批时长大致逐年缩短。2021 年 共计获批 12 个，超过前几年之和。中药上市审批时间大致上呈逐年递减 趋势，2022 年相比 2017 年缩短 92%时长。

坚持打造战略大品种，持续释放基药品种发展潜能

康缘药业公司形成以“中药、化学药、生物制药”集群创新发展为主线，以中医 药文化养生产业和健康产品为两翼的发展体系。公司战略大品种为抗病 毒感染系列的热毒宁注射液和金振口服液以及心脑血管领域的银杏二萜 内酯葡胺注射液。热毒宁注射液处方精简，物质基础相对明确，抗病 毒，抗炎作用机制较清晰，凭借出众的药物循证证据、临床价值和品牌 影响力斩获多项荣誉，并入选多项指南。金振口服液作为核心口服制剂 之一，销售情况持续向好，在多个省份集采中陆续中标，市场进一步下 沉，未来发展前景良好。银杏二萜内酯葡胺注射液于2019年第二次谈判 后再次纳入国家医保目录，以量换价效应明显，2020年销售量为821.14 万支，同比增长130.40%，2021年销售量为1,028.63万支，同比增长 25.27%，已基本抵消医保降价带来的影响，未来发展可期。除了以上 三个战略大品种，公司还选取六个独家基药品种及益心舒片组成“七大 基药品种”进行全面开发，在国家基本药物政策全面落实的大环境下， 公司独家基药品种众多的资源优势正逐步向市场优势转化，2021年七大 基药整体营业收入较上年同期实现增长31.06%。

创新药物研发的同时积极开展上市后药物研究

康缘药业公司坚持以创新驱动发展，以中药发展为主体，同时统筹推进化 学药、生物药协同发展。2021 年 11 月，公司研制的中药 1.1 类新药 银翘清热片获批上市，该产品是 2020 年 7 月 1 日《中药注册分类及 申报资料要求》实施以来首个获批上市的 1.1 类中药创新药。静脉炎 颗粒和九味疏风平喘颗粒的临床试验通知书也顺利获批。2021 年公司 新获得授权发明专利 65 件，申报生产批件 2 个、临床许可 2 个，并推 动一批创新药陆续进入Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床阶段，有效推进一批 1.1 类 创新药的临床前研究工作。公司还持续推进医保或基药重点品种的上 市后深入研究，有序开展金振口服液、杏贝止咳颗粒、复方南星止痛 膏、龙血通络胶囊、热毒宁注射液等主要品种的循证医学临床研究， 同时，深入做好银杏二萜内酯葡胺注射液、桂枝茯苓胶囊、天舒胶 囊、通塞脉片等品种的功效成分及作用机制等基础研究，持续积累临床再评价和基础研究证据，为上市品种的学术推广及临床合理用药提 供有力支撑。