信达生物-1801.HK-创新龙头逐鹿全球.pdf

全球生物医药行业正经历从跟随式创新向源头创新的深刻变革，中国头部Biopharma凭借丰富的管线储备和日益提升的临床数据质量，开始在全球舞台上扮演更重要角色。在此背景下，信达生物作为中国领先的生物制药企业，近期迎来了关键的发展节点：2025年实现IFRS净利润转正，标志着其跨越盈亏平衡点，进入内生增长新阶段。

核心投资逻辑与管线优势

华泰证券首次覆盖信达生物并给予“买入”评级，目标价129.54港币。报告认为，公司的核心价值在于其基于治疗趋势迭代打造的FIC管线体系。在肿瘤领域，公司构建了“二代ICI+ADC+X”的全方位布局，其中PD-1/IL-2双抗IBI363展现出克服免疫耐药和攻克冷肿瘤的潜力，已启动全球III期临床；ADC平台则在Claudin18.2、HER2等靶点上推进迅速，并率先布局双毒素及双抗ADC。在非肿瘤领域，公司围绕CKM、自免和眼科，通过双抗、小核酸等新机制解决疗效和依从性痛点，如眼科VEGF/ANG2双抗IBI324在头对头试验中优于法瑞西单抗。

全球化路径与合作模式升级

信达生物的全球化战略不再局限于传统的单品License-out，而是通过与武田、礼来、辉瑞等头部MNC建立Co-Co（共同开发、共同商业化）及研发联盟等深度合作关系。截至2026年8月，公司已获得超20亿美元首付款。这种模式升级不仅加速了早期管线的全球开发和价值兑现，更助力公司学习海外研发及商业化能力，逐步构建起全球化药企的核心竞争力。

财务表现与未来展望

得益于信迪利单抗、玛仕度肽、托莱西单抗等成熟产品的放量，公司国内业务实现稳健增长，2025年收入达130亿元。公司指引2027年产品销售收入将达200亿元，届时规模将跻身国产药企前列。基于DCF模型，考虑到公司管线持续产出带来的长期增长潜力及经营质量的提升，报告预测2026-2028年净利润将保持高速增长，重申“买入”评级。