海西新药-2637.HK-口服小分子眼药有望破局眼底病治疗,仿创协同开启价值重估.pdf

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  • 时间:2026/09/08
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海西新药正通过“仿创协同”战略实现从传统仿制药企向创新制药平台的转型,其核心驱动力在于潜在全球首款口服VEGFR2抑制剂HXP056的临床突破与高壁垒仿制药提供的稳健现金流。

口服小分子颠覆眼底病治疗范式

核心产品HXP056针对湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)等眼底血管性疾病,旨在解决现有玻璃体注射疗法侵入性强、患者依从性差的痛点。该药物通过MultiSel-Opt平台实现了“眼部富集、系统快代谢”的药代动力学特征,临床前数据显示其眼球/血浆比值高达5.1,有效规避了传统口服VEGF小分子的全身毒性风险。目前HXP056已获FDA批准开展美国II期临床,并在国内启动与阿柏西普头对头的II期研究,有望在130亿美元的全球眼底病市场中凭借口服优势抢占份额。

仿制药业务筑牢现金流基础

公司仿制药板块聚焦消化、心血管等高壁垒领域,核心品种海慧通(氨氯地平阿托伐他汀钙片)和安必力(枸橼酸莫沙必利片)在国家集采推动下市占率领先,分别位居同类第一和第二。2025年公司营收5.82亿元,净利润1.77亿元,毛利率维持在83.4%的高位,为创新药研发提供了持续资金支持。

多管线梯队与估值重估

除眼科管线外,肿瘤免疫调节剂C019199已进入骨肉瘤III期临床,前期数据显示其中位无进展生存期优于传统化疗。基于DCF估值模型,国投证券给予公司6个月目标价266.80港元,首次覆盖给予买入-A评级,认为仿创协同模式将推动公司价值重估。

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