MASH行业深度报告：市场广阔而药物有限，多项重磅管线将迎来关键节点.pdf

全球MASH患者人数持续攀升，2024年已达4.0亿，中国患者超4400万，但诊断率和治疗率极低，临床未满足需求巨大。截至2026年上半年，FDA仅批准Resmetiron和司美格鲁肽两款药物，中国尚无获批药物，市场处于起步阶段。

研发格局方面，THR-β、GLP-1RA和FGF21成为核心靶点。Resmetiron作为首款获批药物，销售额快速增长；司美格鲁肽证实了GLP-1RA的疗效。FGF21类似物因具备逆转纤维化潜力，引发GSK、罗氏、诺和诺德等巨头重金收购。此外，小核酸疗法和泛PPARs激动剂等新机制也在推进，联用策略成为提升疗效的重要方向。

2026H2至2027年将迎来关键数据读出期，包括Resmetiron拓展F4c适应症、Pegozafermin及Efruxifermin的III期结果等。国内企业如海思科、中国生物制药、瑞博生物等积极布局，涵盖THR-β、PPARs、FGF21及小核酸等领域。预计2035年全球MASH药物市场规模将达150亿美元，行业迎来快速发展机遇。