炎症性肠病行业深度报告：疗法升级正当时，国产创新加速崛起.pdf

全球IBD患者规模持续攀升，中国患者预计突破150万且呈年轻化趋势，2025年全球治疗市场规模约274亿美元，预计2031年达379亿美元。IBD作为慢性复发性疾病，现有疗法临床缓解率普遍低于50%，存在巨大未满足临床需求。

核心驱动力与研发趋势

IBD领域正成为全球制药行业战略高地，核心驱动体现在三方面：一是BD并购热潮持续升温，2024年Q2以来交易数量逐季攀升，2026年1月先声药业与BI达成约10亿欧元级合作标志国产管线获MNC认可；二是已上市生物制剂快速放量，利生奇珠单抗、古塞奇尤单抗等IL-23抑制剂进入放量期；三是2026年迎来数据读出超级年，多款重磅在研产品进入关键验证阶段。

新靶点与新机制突破

当前IBD研发呈现三大方向：成熟靶点优化升级（IL-23、JAK）、全新机制靶点攻坚（TL1A、TYK2、PDE4）、剂型创新（口服替代注射）。TL1A赛道中，Tulisokibart具有先发优势，Duvakitug具有best-in-class潜力；TYK2赛道中，武田Zasocitinib在III期头对头研究中显著击败氘可来昔替尼；PDE4赛道中，和美生物莫米司特打破该领域失败困境；口服环肽IL-23领域，强生Icotrokinra进展最快。

国产创新加速布局

中国药企在TL1A、TYK2、PDE4、环肽IL-23等前沿靶点均有布局，三生国健、益方生物、和美生物、海思科、翰森制药等企业进入临床阶段，研发能力持续获得MNC认可。