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荣昌生物研究报告:深耕自免+肿瘤Biopharma新星,海外管线推进与授权可预期.pdf
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- 2024/05/06
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- 中泰证券
荣昌生物研究报告:深耕自免+肿瘤Biopharma新星,海外管线推进与授权可预期。泰它西普:以红斑狼疮为起点打造自免FIC大单品。泰它西普是首个获批治疗系统性红斑狼疮(SLE)国产生物制剂,从注册临床的非头对头对比看,在全球已获批的SLE创新生物药中具备BIC潜质,此外泰它西普目前布局了6项III期临床研究,适应症涉及系统性红斑狼疮(SLE)、类风湿性关节炎(RA)、视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)、干燥综合征(SS)、IgA肾病(IgAN)、重症肌无力(MG),针对其中的SLE、NMOSD、SS、IgAN、MG布局海外市场,国内RA临床III期已达临床终点并获受理了CDE的补充上市申请,多...
标签: 荣昌生物 自免 肿瘤 -
华东医药研究报告:自免、肿瘤、GLP~1领域创新进展丰富.pdf
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- 2024/04/03
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- 中信建投证券
华东医药研究报告:自免、肿瘤、GLP~1领域创新进展丰富。核心观点:公司医药工业板块大力推进创新升级,研发创新及临床注册工作加快推进。布局重点围绕内分泌、自免和抗肿瘤三大领域。截至23Q3创新产品管线已达到60项,其中自主研发项目超过50%。自免领域疾病种类覆盖全面,外用制剂持续发力;肿瘤领域有超过30项肿瘤创新药产品,围绕ADC产品重点布局打造全球研发生态圈;内分泌方向在糖尿病领域覆盖全面,GLP-1布局覆盖长效、口服及多靶点。站在当前时点,我们认为公司未来几年工业板块创新进展丰富,未来有望为公司持续贡献创新动能。公司业务主要包括医药工业、医药商业、医美及工业微生物等领域,其中医药工业为公司...
标签: 华东医药 医药 肿瘤 -
康诺亚研究报告:深耕自免肿瘤双赛道,大单品IL~4R单抗申报NDA.pdf
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- 2024/02/21
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- 开源证券
康诺亚研究报告:深耕自免肿瘤双赛道,大单品IL~4R单抗申报NDA。IL-4R单抗在治疗特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、哮喘、过敏性鼻炎领域均具有较好的临床疗效。对标目前已上市IL-4R靶点药物度普利尤单抗,公司同靶点药物CM310在各适应症领域管线进度均大幅领先国内竞品,针对成人中重度特应性皮炎适应症于2023年12月申报NDA,针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症于2023年12月完成III期数据读出,临床疗效优于竞品,具有较大的放量潜力。肿瘤药物管线重点布局ADC、双抗等新型技术平台CMG901是全球首个获批临床的Claudin18.2ADC产品,已获得FDA快速通道资格以及国内的突破性药物认定...
标签: 康诺亚 单抗 肿瘤 -
智翔金泰研究报告:自免、感染及肿瘤领域广泛布局,国产IL~17A进度领先.pdf
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- 2024/02/21
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- 国信证券
智翔金泰研究报告:自免、感染及肿瘤领域广泛布局,国产IL~17A进度领先。创新驱动的生物制药企业,多领域广泛布局。智翔金泰成立于2015年,总部位于重庆国际生物城,是一家以抗体药发现技术为驱动的创新型生物制药企业。公司聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病以及肿瘤等治疗领域,目前已具备从分子发现、工艺开发与质量研究、临床研究到商业化生产的完整抗体药物研发生产能力。核心品种GR1501/赛立奇单抗获批在即,国内进度领先。GR1501是国内首个申报上市的国产抗IL-17A单抗,中重度斑块状银屑病适应症Ph3临床数据优异,第52周达到PASI75及PASI90的受试者比例分别为96.5%/84.1%、达到P...
标签: 智翔金泰 肿瘤 -
来凯医药研究报告:聚焦肿瘤和代谢领域的创新先锋.pdf
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- 2024/01/15
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- 太平洋证券
来凯医药研究报告:聚焦肿瘤和代谢领域的创新先锋。来凯医药(2105.HK)是一家科学驱动、处于临床阶段的生物医药科技公司,成立于2016年。核心产品AKT抑制剂LAE002首发适应症卵巢癌即将完成顶线数据读出,自研产品LAE102为具有增肌减脂潜力的ActIIRA单抗,相较竞品拥有更好的选择性。我们认为来凯医药的投资逻辑如下:AKT靶点成药性已获完全验证,LAE002适应症选择高度差异化,国内进度领先1)AKT抑制剂成药性已获完全验证:阿斯利康的AKT抑制剂capivasertib于2023年11月获FDA批准上市;2)LAE002的首发适应症PROC为独家,顶线数据即将读出:来凯医药选择铂耐...
标签: 来凯医药 医药 肿瘤 -
海外基因测序行业专题报告:肿瘤早筛及复发监测看点丰富.pdf
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- 2024/01/15
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- 中信建投证券
海外基因测序行业专题报告:肿瘤早筛及复发监测看点丰富。核心观点:海外基因测序行业发展态势良好,尤其是肿瘤领域发展迅速、关注度较高。目前海外基因测序中游企业核心布局方向集中在早筛早检和MRD领域,从技术路线来看以ctDNA检测为核心的液体活检为主流,多组学技术有望带来参数提升。早筛早检尤其是多癌种早检被认为是最具潜力的NGS下游应用,头部企业Grail临床试验参与者已超40万人,未来两年有望迎来数据读出和监管申请。MRD领域目前NGS+定向检测的方式效果更好,先发产品已进入医保,未来实体瘤MRD产品获批及指南纳入值得期待。早筛早检:最具潜力的NGS下游应用,未来两年有望迎来数据催化。海外基因测序...
标签: 肿瘤早筛 基因测序 肿瘤 -
来凯医药医药报告:聚焦肿瘤和代谢领域,自研ActRIIA单抗增肌减脂成药潜力大.pdf
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- 2024/01/11
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- 长城证券
来凯医药医药报告:聚焦肿瘤和代谢领域,自研ActRIIA单抗增肌减脂成药潜力大。专注癌症创新疗法,解决未满足临床需求。来凯医药成立于2016年,是一家以科学为驱动、处于临床阶段的生物医药科技公司,致力于癌症创新疗法开发。公司管理团队拥有丰富的经验及专业知识,涵盖从临床前研究设计和临床试验执行到监管流程和制造的整个临床药物开发周期。公司通过“授权+自研”方式,打造了丰富的产品管线,开发适应症覆盖卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌等多个适应症,旨在解决标准疗法(SOC)疗效有限的癌症所带来的医疗需求。LAE002:AKT抑制剂,卵巢癌适应症进度全球领先。AKT,也称为磷酸激酶B(PK...
标签: 来凯医药 医药 单抗 肿瘤
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