康宁杰瑞制药经营模式、高管团队、研发管线与经营分析

技术创新为引擎，自主开发与外部合作双轨并进。

1. 以技术创新为引擎，自主“造血”与外部合作双轨并进

以技术创新为引擎，自主“造血”与外部合作双轨并进。公司专注于抗体偶联药物（ADC）、双特异性抗体和多功能蛋白质工 程研发，成立于 2015 年且于 2019 年在香港上市，依托糖基定点偶联、连接子载荷、双特异性抗体等核心技术平台，构建 差异化肿瘤免疫管线；此外，通过授权合作加速全球研发/商业布局，与思路迪、石药集团、Glenmark 等达成合作。借助自 主“造血”与外部合作双轨并进，巩固公司在肿瘤创新疗法竞争力。

2.高管团队产研背景深厚，公司股权架构稳定集中

高管团队产研经验深厚，公司股权架构稳定集中。公司创始人徐霆博士有超过 20 年生物创新药研发经验，曾任职于Merck、 Biogen 等国际药企，构建了公司糖基定点偶联、双抗平台等核心技术；营运副总裁刘阳女士具有多年临床经验与跨国药企 管理经验，利于公司高效的运营体系。核心管理层组合确保了技术创新领先性和商业化落地效率，其互补性架构为公司长期 发展提供坚实保障。公司实控人即创始人徐霆博士，截至 2025 年 6 月 6 日 Rubymab Ltd 持有 31.02%股份（Rubymab Ltd 是由以徐博士及其家族为受益人的信托基金）。

3.达成多起高价值授权合作，持续验证平台及管线价值

差异化肿瘤创新药研发管线，重点布局ADC 和双抗领域，同步对外积极开展合作： （1）项目进展：核心产品包括已上市的全球首个皮下注射PD-L1 抑制剂 KN035，在中国及澳门地区获批用于 MSI-H/dMMR 实体瘤；抗 HER2 双抗 KN026 正在开展 3 项 III 期临床，覆盖乳腺癌和胃癌适应症；HER2 双表位 ADC 药物 JSKN003凭 借糖基定点偶联技术展现突出疗效，目前在国内开展 3 项Ⅲ期临床，包括 HER 阳性乳腺癌BC、HER2 低表达 BC及铂耐药 复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌（不限 HER2 表达）；TROP2/HER3 双靶点 ADC 药物 JSKN016 晚期恶性 实体瘤和肺癌、乳腺癌多个亚组中的临床试验正在开展；全球首个皮下ADC 复方制剂 JSKN033（JSKN003+KN035）国内 临床 1/2 期中；此外 2025 年公司将继续推进多款临床早期管线的 IND 工作。

（2）系列高价值授权合作，充分验证技术平台及管线竞争力： 2021 年 8 月公司 KN026（HER2 双抗）授权给上海津曼特 生物（石药集团全资附属公司）获得 10 亿元交易对价（1.5 亿元首付款和最高可达8.5 亿元里程碑，以及两位数的分层销售 提成）；2024 年迎来授权爆发期，包括 2024 年 1 月 KN035（PD-L1 皮下注射）与合作方思路迪共同宣布以 7.008亿美元 全球授权 Glenmark；2024 年 6 月与 Arrivent 就 ADC 产品研发和商业化达成合作，总计高达 6.155 亿美元，此外公司有权 就各 ADC 产品向 ArriVent 收取分级销售特许权使用费；2024 年 9 月公司与上海津曼特生物签订许可协议，在内地开发、销 售及商业化 JSKN003，用于治疗肿瘤相关适应症，根据许可协议，公司有权获得合计 30.8 亿元的首付款及里程碑付款，此 外有权收取 JSKN003 销售净额两位数百分比分成。

4.2024 年利润端首次扭亏为盈，研发持续投入同时优化资金储备

2024 年公司利润端首次扭亏为盈，实现盈利 1.66 亿元。2024 年得益于三项授权合作带来许可费收入 4.64 亿元、叠加PDL1 相关（列项为药品销售及特许权使用费）贡献收入 1.59 亿元，公司 2024 年整体实现收入 6.4 亿元，同比增长 192.6%。 在费用与现金管理方面，公司保持研发强度同时优化资金储备，2024 年公司研发开支 4.04 亿元，同比基本持平；截至2024 年末现金储备 15.71 亿元，安全稳健为后续临床开发提供资金储备。