再鼎医药产品研发、高管团队与盈利分析

License-in+自主研发双轮驱动，即将迎来发展新篇章。

1、 License-in 模式的标杆企业，多款产品已在国内获批上市

公司在肿瘤、自身免疫、感染性疾病及中枢神经系统疾病领域均有管线布局。 在肿瘤领域，公司已有 4 款产品在中国大陆获批上市，覆盖卵巢癌、胶质母细胞瘤、 胃肠间质瘤、非小细胞肺癌等多个适应症；维替索妥尤单抗（TF ADC）是全球首款 靶向组织因子（TF）的 ADC 药物，已于 2025 年 3 月在中国递交用于 2L+ 宫颈癌的 上市许可申请。在研管线中，贝玛妥珠单抗是一款潜在的同类首创的 FGFR 2b 靶向 药物，目前处于 III 期临床，有望于 2025 年在中国递交用于 1L 胃癌的上市许可申 请。此外，ZL-1310（DLL3 ADC）是公司首个进展最快的全球权益产品，在早期临 床试验中展现出良好的疗效和安全性，有望于 2025H2 启动关键性临床研究。

自身免疫、感染性疾病及中枢神经系统疾病领域，公司已有 4 款药物在中国大 陆获批上市。艾加莫德是全球首个获批上市的 FcRn 拮抗剂，在国内针对重症肌无力 （gMG）已于 2023 年 6 月获批，并持续拓展 CIDP、甲状腺眼病等适应症，有望成 长为自免大单品。KarXT 是一款口服 M1/M4 型毒蕈碱乙酰胆碱受体激动剂，针对精 神分裂症适应症已于 2024 年获 FDA 批准，国内 NDA 于 2025 年 1 月受理，预计 2026 年获批。Povetacicept 为 BAFF/APRIL 双抗，与福泰制药合作引进，针对 IgA 肾病 II 期数据显示具有同类最优潜力，目前已加入全球关键性临床研究。

再鼎医药高管团队背景雄厚，创始人杜莹博士获得辛辛那提大学的生物化学博 士学位，在生物医药领域拥有超过 20 年的经验，曾任职于美国辉瑞，领导过多个创 新药物研发项目，其中两款药物成功获得 FDA 批准上市；杜莹博士作为联合创始人 曾创立了和记黄埔医药及和黄中国医药科技（现更名为和黄医药），分别担任两家 公司的首席执行官及首席科学官。2014 年，杜莹博士创立了再鼎医药，致力于成为 全球领先的生物制药公司。除杜莹博士外，再鼎医药其余高管均深耕医药行业多年， 为再鼎医药的研发、商业化和全球扩张提供了坚实的支持。截至 2025Q1，公司员工 人数约 1844 人，为公司未来发展提供充足的人才保障。

作为国内 License-in（授权引进）模式的标杆企业，公司产品引进策略以“精准 筛选、快速落地、高效商业化”为核心，形成了独特的竞争优势。通过与全球领先 的生物制药企业合作，公司快速引入具有潜力的创新药物，并结合本土化开发和商 业化能力，显著缩短研发周期并降低早期研发风险。通过与 Tesaro（后被 GSK 收购）、 Argenx、Vertex、Five Prime（后被 Amgen 收购）、Karuna（后被 BMS 收购）等海外 企业合作，公司先后引进了尼拉帕利、艾加莫德、Povetacicept、贝玛妥珠单抗、KarXT 等大单品，快速丰富产品管线布局。

公司自主研发能力持续增强，积极布局有成长潜力的早研管线，预期未来每年 至少递交 1-2 个新药的 IND 申请，自研产品的商业化价值逐渐得到认可。首个拥有 全球权益的 DLL3 ADC 已于 2023 年 12 月进入临床 I 期，早研数据优异；2025 年， LRRC15 ADC、PD-1/IL-12 双抗与 IL-13/IL-31R 双抗 3 款拥有全球权益的管线已在近 期国际学术会议上披露早研数据，并计划启动 I 期临床研究，持续构建差异化全球权 利产品管线。

2、 8 款产品获批上市助力收入快速增长，2025Q4 预计实现 non-GAAP 经营利润盈利

随着在研管线陆续获批上市销售，公司收入端迎来快速增长。2024 年公司实现 营收 3.99 亿美元，同比增长 50%；其中，单 2024Q4 实现营收 1.091 亿美元，同比增 长 66%。公司 Non-GAAP 经营亏损逐年收窄，2024 年扣除非现金的折旧摊销和股权 激励，全年经营亏损为 1.996 亿美元，同比下降 28%。公司预期 2025 年总收入达到 5.6-5.9 亿美元，目标在 2025Q4 实现 non-GAAP 经营利润盈利，经营节奏持续向好。

公司运营效率逐年提升，研发端优先投入高价值项目，研发开支的降低主要是 基于现有研究项目的进展，部分被许可费用的增加以及全球权益管线的研发投入增 加所抵销；2024 年，公司整体研发投入约 2.35 亿美元，同比下滑约 12%。销售与管 理费用逐年增长，主要系卫伟迦上市和纽再乐销售增加而导致的一般销售费用的增 加；2024 年，公司销售/一般行政费用约 2.99 亿美元，同比增长约 6%。

公司目前共有 8 款产品获批上市，自 2019 年起平均每年保证 1-2 个产品获批节 奏。2024 年，针对卵巢上皮癌的尼拉帕利销售约 1.87 亿美元，同比增长 11%，占比 总销售约 46.9%，保持卵巢癌 PARPi 院内销售领军者地位。艾加莫德自 2023 年 6 月 上市以来销售额快速增长，2024 年实现销售约 9360 万美元，同比增长 835%，占比 总销售约 23.5%。我们预期，随着在研管线陆续上市以及核心上市产品适应症逐步拓展，公司收入端将迎来强劲增长。