回盛生物发展历程、研发及产品布局分析

产业链纵深布局的兽用化药制剂龙头。

武汉回盛生物科技股份有限公司（以下简称“回盛生物”）成立于 2002 年，是一家主 营产品为兽用药品（包括化药制剂、原料药、中药制剂）、饲料及添加剂，集研发、生产 和销售于一体的动物保健企业。截止 2024 年上半年，公司已取得兽药批准文号 175 个， 产品广泛应用于生猪、家禽、水产、反刍和宠物等领域。 自成立以来，公司专注于兽用药品领域，持续拓展相关业务： ①2005-2006 年，粉剂/预混剂、注射剂生产线先后取得兽药 GMP 证书； ②2008 年，被认定为湖北省兽药工程技术研究中心依托单位； ③2011 年，收购湖北回盛与施比龙，涉足兽药原料药； ④2015 年，获得马波沙星等 2 项新兽药证书； ⑤2018 年，湖北回盛收购银海棉花土地及厂房，兴建年产 160 吨泰万发酵项目；同年， 公司兴建粉/散/预混剂自动化生产基地； ⑥2021 年，公司获泰地罗新、泰地罗新注射液等新兽药证书； ⑦2023 年，公司年产 1000 吨泰乐菌素项目和年产 1000 吨泰乐菌素和年产 600 吨 泰万菌素生产线扩建项目全面投产。

公司的主要产品是猪用化药制剂，作为治疗蓝耳、副猪、链球菌等生猪疫病所用。近 年来，产品也开始涉足化药原料药，中药制剂、饲料及添加剂等。

2024 年制剂盈利下滑叠加股权投资亏损导致业绩承压；但底部已现，2024Q4 业绩 扭亏为盈。受化药制剂板块毛利率下降、研发费用及可转债利息化财务费用增加、交易性 金融资产公允价值变动等因素影响，公司 2024 年业绩承压。2024 年 Q1-3，公司实现营 业收入 7.9 亿元，同比+14.63%；实现归母净利润-4765.8 万元，同比转亏。1 月 13 日公 司公告 2024 年业绩预告，2024 年公司实现归母净亏损 1700-2300 万元，测算 2024Q4 实现归母净利润业绩约 2466-3066 万元，继 2024Q3 扭亏后继续环比增长，主要系前期 投入的重大项目开始呈现规模效应，盈利能力环比明显改善所致。

当前，公司营业收入主体由兽用化药制剂贡献，2023 年公司兽用化药制剂收入 7.18 亿 元，收入占比超过 70%。但随着公司原料药布局逐步进入收获期，兽用原料药业务收入的 绝对规模与占比也显著提升，2024 年上半年原料药业务收入 1.12 亿元，占比 25.56%，较 2023 年年末提升 5.81pcts。 近年来，受到下游养殖景气低迷与原料价格高企等原因影响，公司销售毛利率与净利 率出现一定程度下滑：2024H1 公司销售毛利率为 19.03%，盈利陷入亏损境地。但值得注 意的是，公司原料药业务近年来受益产能利用率提升与生产工艺优化等因素的驱动，收入实现逆势增长；2024H1 营业收入 1.12 亿元，同比+56.69%；毛利率为 5.86%，同比 +5.86pcts。

公司股权结构较为集中，武汉统盛投资持有公司 49.95%的股权。实际控制人为张卫元， 1988 年毕业于华中农业大学动物医学系。其和其妻子余姣娥通过武汉统盛投资合计持有公 司 42.67%的股权。

公司高度重视研发与技术创新，建立了“三中心一院”。先后成立并建设的研发平台 有：“院士专家工作站”、“博士后工作站”、“湖北省企业技术中心”、“武汉市兽药 企业技术研发中心”等。目前已经掌握了多项先进的兽用药品生产工艺技术，主要包括核 心原料药发酵技术、化药制剂产品分子包合及分子凝胶技术、中药提取和制剂干燥技术等。 形成了从原料药合成-制剂工艺到临床的全链条研发架构。 研发中心涵盖药物合成学方向、中兽药学方向、微生物学方向、制剂学方向、分析化 学方向的研究，拥有 GCP 中心、CNAS 检测中心及回盛研究院，基本实现了兽药产业链全 覆盖。研发中心现有研发人员中，包含国务院政府特殊津贴专家 1 人，国家科技部专家库 3 人，中国兽药典委员 1 人。并拥有以陈焕春院士、邓子新院士为代表的顾问团队提供技术 支持。

公司近年来研发探索扁平化管理的新型模式，由之前的模块化管理转变为项目制管理， 不断提高研发效率；并紧盯行业发展动态，与行业内知名院校如中国农业大学、华南农业 大学等建立了长期稳定的合作关系。 2021 年，公司与华中农业大学共建“华农-回盛研究院”，聚焦基因工程、新菌种开 发等前沿技术，提升原料药生产效率及成本优势。

截止 2024 年年中，回盛生物累计申请专利 90 余项，已获授权发明专利 50 多项，获 得国家新兽药证书 16 项，承担国家省部级科技项目 13 项。公司已获得兽药批准文号 175 个，形成了猪用药品为核心，家禽、水产、宠物等药品以及上游原料药产品开拓的全方位 布局。 持续投入研发，研发人员储备充足：截止 2023 年，公司共有研发人员 181 人，占公 司总人数的 16.95%，同比+3.05pcts。费用投入方面，2023 年公司研发费用达 4460 万 元，研发费用率 4.37%，同比+0.45pcts。

公司是产品组合覆盖较广的专业兽用制剂和原料生产企业，拥有丰富的兽用化药制剂 及核心原料药生产线。产品以猪用药品为核心，同时涵盖家禽、水产、宠物、反刍等其他 领域。截至 2024 年上半年，公司已取得兽药批准文号 175 个。 我们认为，前期行业景气下滑，公司产能扩张共同影响了兽用化药与原料药业务的经 营业绩，当前时点看相关影响已显著下降。需求恢复、成本改善下制剂与原料药的盈利水 平有望改善；原料药业务扩张也迎来了收获期，经营业绩有望显著好转，这也是当前公司 的核心看点。

①立足兽用化药制剂，下游需求恢复与产能利用率提升带来业绩改善。从业绩端看，近些年来公司受到下游养殖行业景气低迷、养殖企业现金流承压，兽药 需求低迷的影响，兽药制剂价格下跌，板块收入与利润表现不佳：2021-2023 年公司收入 制剂业务分别实现营业收入 8.46、7.74、7.18 亿元，连续三年下降。2024H1 制剂业务毛 利率较 2023 年继续下滑。

预计 2025 年下游生猪盈利改善（成本下降驱动），兽药需求改善的弹性值得期待， 兽用化药制剂销售有望放量。在产能利用率提升的背景下公司化药制剂业务有望实现量利 回升。 公司化药制剂产品具备诸多看点： 深耕猪呼吸道传染病领域。酒石酸泰万菌素预混剂（即“治嗽静”）是公司核心产品。 “治嗽静”凭借独特配方与先进工艺，对畜禽常见呼吸道疾病疗效显著，自上市以来，在 国内动物呼吸道疾病防治领域占据重要地位，也是众多规模化养殖场的首选药物。其主要 优势包括：①采用专利菌种：主要采用了经分子改造的夏威夷链霉菌；②发酵技术领先： 采用液体深层发酵技术，有效成分“泰万菌素 A”含量高；③纯化工艺好：采用以水为溶 媒的二次结晶法提纯终产品，替代传统有机溶媒，降低细胞毒性。

回盛泰万菌素制剂产品内控标准高于行业平均水平：回盛内控标准的生物学效价为 830，高于欧盟标准 800；组分纯度也达到了 85%以上，并精准控制 pH 值，增强了产品 的水溶性稳定性。

蓝耳病是生猪养殖行业重大疫病之一，当前主要通过药物调控。目前行业蓝耳疫苗免 疫具有价格较高且安全性存争议等问题，此外高致病性毒株毒力易返强，因此药物调控是 目前蓝耳病防控、净化的重要手段，用药以大环内酯类二代抗生素替米考星、以及三代抗 生素泰万菌素为主。

张卫元带领回盛研发团队深入调研、反复试验，联合华中农业大学周锐教授团队耗时 5 年研发出“稳蓝增免”方案（治嗽静+卫免（茯苓多糖）+绿益态（饲料添加剂））：即每 吨饲料中按泰万菌素（治嗽净）1kg+茯苓多糖（卫免）300g+绿益态 1kg 的剂量拌料混 饲，全群连续给药 15 天，能基本控制病情。 “稳蓝增免”可更加显著地抑制 PRRSV 在动物体内的增殖，降低 PRRSV 引起的病毒 血症，减轻 PRRSV 引起的炎症反应和病理损伤，同时能提高猪群免疫力（尤其是种猪群）， 配合卡巴匹林钙、板青颗粒等联合使用可增加治疗效果。 新产品的上市与推广也是兽药制剂业务收入增长的重要驱动力：2024 年以来，新一代 动物专用抗菌药-泰地罗新注射液、“回米佳”-加米霉素注射液、“芪劲”-贞芪颗粒均已 成功上市销售。泰地罗新是新一代广谱高效、安全低毒的动物专用大环内酯类抗菌药，半 衰期长，肺中药物浓度比血药浓度高。适用于胸膜肺炎放线杆菌、多杀性巴氏杆菌及副猪 嗜血杆菌等引起的猪呼吸道疾病预防与治疗。后续有望继续为公司制剂业务提供显著业绩 增量。目前，公司已有 6 个新兽药通过技术评审，预计在 2025 年获批。

②布局上游原料药，关注产能扩张落地与生产成本下降，收入规模与盈利水平有望显 著提升。原料药是制约制剂生产的核心环节，高端原料药长期依赖国外专利垄断。公司为突破 瓶颈，自 2009 年起投资建设全资子公司“湖北回盛”，主营原料药的生产和销售。 近年来，公司以“全产业链布局”为核心战略，通过纵向整合资源、横向拓展领域、 深化技术协同，构建起覆盖“原料药-制剂-诊疗服务”的闭环体系，旨在向上游拓展产品 布局，为核心产品提供原料保障，并有效控制成本。 大环内酯类兽药原料药的产能扩张步伐走的坚实而有力，产能项目建设投产终落地。 当前公司核心产品泰乐菌素原料药生产规模已达 2000 吨，泰万菌素原料药生产规模已达 840 吨，规模位居国内高水平。具体来看： ①2020 年，公司 IPO 上市募资，投资 7000 万元建设年产 160 吨泰万菌素发酵生产 基地； ②2020 年，公司规划分两期建设年产 2000 吨泰乐菌素和 600 吨泰万菌素项目，同 年公司使用超募资金建设年产 1000 吨泰乐菌素项目； ③2020 年底，公司启动年产 1000 吨泰乐菌素和年产 600 吨泰万菌素生产线扩建项目； 并于 2021 年发行可转债 7.2 亿元，其中 2.85 亿元投入该项目。

④2023 年，前期扩产产能落地。但下游生猪养殖需求较差，且产能利用率较低显著拖 累毛利率水平；2024 上半年，原料药经营情况有所好转，发酵水平和工艺流程持续优化， 生产成本有明显下降：原料药业务实现营业收入 1.12 亿元，毛利率为 5.86%，毛利率同比 转负为正。

但值得注意的是，募投项目推进也带来了利息费用（可转债发行）和固定资产折旧的 明显增加，这也是前期公司利润水平受到影响的主要原因之一。2022-2024H1 财务费用率逐年提升，分别为 1.38%、2.39%、3.48%；与此同时，公司前期扩产产能建设完成形成 固定资产，折旧显著增加，2021-2023 年折旧金额逐年提升，分别为 0.3、0.6 和 1.2 亿元。

2024Q2 以来，公司原料药产能利用率显著提升：根据公司投关记录表数据，至 2024Q3 末，公司原料药项目产能利用率达到 90%。相关费用支出也将趋于稳定：随着募 投项目陆续投产，募投项目的固定资产折旧和可转债利息化费用均已体现，基数不会再增 长。若销售规模进一步提升，预计相关费用有望下降。 2025 年行业供求格局好转，部分产品供不应求，公司继续扩张原料药产能。在下游需 求显著好转的背景下，公司产能无法满足下游需求的增长。公司拟对原料产线进行技改升 级，扩充泰乐菌素原料、泰万菌素原料及其他生物发酵类原料产品产能，技改项目预计二 季度投产。 根据公司兽用原料药产线技改升级及节能降耗项目公示，在完成生产线技术改造后， 公司泰乐菌素产能预计有望提升至 3000 吨/年，泰万菌素产能提升至 1200 吨/年，新增 莫能菌素 2000 吨/年，盐霉素 9000 吨/年，硫酸粘杆菌素 500 吨/年，配套环保设施的升 级改造也是重要内容。

原料药生产成本也有望显著下降：前期通过与华中农业大学、武汉大学的深度合作， 潜心 8 年研究，采集 300 余株菌株，筛选出夏威夷链霉菌武汉变种。依托高效菌种筛选与 发酵工艺优化体系，使泰万菌素等原料药的发酵效价达到行业领先水平，有效驱动生产成 本优化。

我们预计，在产能技改完成投产后，原料药销售量有望明显增长，生产成本也将显著 下降，公司原料药业务有望迎来收获期。

宠物药品是全球兽药市场的重点产品。根据公司公告，2022 年全球宠物及其他兽药产 品销售额 165 亿美元，占全球兽药市场总销售额的 44%；而对比来看，中国宠物兽药产品 销售额仍有较大增长空间，当前销售额占兽药总销售额比例不到 10%。 公司建设的宠物药品研究中心主要开展宠物药品及保健品的开发。近年来，公司宠物 药品研发成果开始落地。截止 2024 年末，公司已取得 6 个宠物用新兽药注册证书，共有 14 款宠物药品及 16 款宠物保健品。涵盖了驱虫、抗感染、慢性病治疗及中药保健，包括 基础预防到常见病症的相关领域产品，满足全生命周期多种需求。

2024 年，公司自主研发的宠物驱虫药“盛宠宁-吡虫啉莫昔克丁滴剂”成功上市。其 采用双效配方和先进的透皮制剂技术工艺，充分发挥吡虫啉与莫昔克丁两大抗寄生虫活性 成分的作用，实现了外用驱虫药内外同驱的多重防护，有效覆盖并驱杀跳蚤、螨虫、胃肠 道线虫等 20 多种宠物体内外寄生虫，为宠物提供全面、多重的守护。 公司也推出了针对宠物耳道的新品——“宁尔舒-复方制霉菌素软膏”。宁尔舒是由曲 安奈德、制霉菌素、氯菊酯、硫酸新霉素组成的四复方制剂，通过对原料和生产过程的精 准把控和多层级优化，能够用于治疗犬和猫由对新霉素敏感的细菌、对制霉菌素敏感的真 菌和对氯菊酯敏感的耳螨引起的外耳炎。

随着产品矩阵的不断丰富，公司也成立了独立的宠物线下销售公司和电商平台。预计 在未来继续加大线上和线下渠道开拓力度的背景下，宠物板块营业收入有望显著增长。