兽药行业发展现状、监管及集中度如何？

近年来，我国畜牧业的快速发展、政府对动物疫病防控的重视以及养殖户防疫意识 的增强，共同推动了兽药需求的持续增长。

据《中国畜牧兽医年鉴 2023》数据，2022 年 我国兽药市场销售规模达 673.45 亿元，2019-2022 年兽药销售额年复合增速为 10.06%。 国内兽药市场中，兽用生物制品、兽用化学药品（主要为原料药，含较少兽用中药）占 比分别约为 25%、75%，2022 年兽用生物制品销售规模达 166.37 亿元，兽用化学药品销 售规模达 507.08 亿元。兽用生物制品中 95%以上由兽用疫苗构成，据生物股份公告数据， 2022 年全行业兽用疫苗销售额 165.67 亿元，占全行业兽用生物制品销售额的 99.6%。 在重要的生物制品领域，目前市面上的兽用疫苗包括灭活疫苗、减毒活疫苗、亚单 位疫苗、DNA 疫苗等，主要以家畜与家禽的减毒活疫苗和灭活疫苗为主。据申联生物 2024 年半年报信息，2022 年兽用灭活疫苗、减毒活疫苗市场规模分别为 90.97 亿元、49.22 亿元，占生物制品总市场规模分别 54.91%、29.71%。从应用领域来看，猪用生物制品和 禽用生物制品合计规模占兽用生物制品规模比重达 80%以上。据申联生物 2024 年半年报 数据，2022 年，全行业猪用疫苗和禽用疫苗销售额合计为 142.89 亿元，占兽用生物制品 销售额的 85.89%。具体来看，禽占 40%，猪占 45.9%，牛、羊占 11.6%。 随着生猪养殖业规模化、集约化的发展趋势，我国猪用疫苗销售额快速增长。根据 科前生物 2024 年半年报数据，我国猪用疫苗销售额由 2016 年的 50.11 亿元增长至 2022 年的 71.17 亿元，年复合增速达 6.02%。另一个显著特点是非强制免疫兽用生物制品市场 增长明显快于国家强制免疫兽用生物制品。根据科前生物 2024 年半年报数据，2015 年后， 非强制免疫兽用生物制品市场占比逐步提高，由 2015 年 40%提升至 2022 年 69.16%。

从政策层面分析，政府对兽药行业的监管力度持续加强。随着各项政策法规的深入 实施，行业将朝着更加规范有序的方向发展。从长远来看，对于促进整个行业的稳定和 健康发展具有积极意义。 随着市场需求增多，我国兽药企业积极研发，新兽药数量波动上升。根据国家兽药 基础数据库数据统计，2018 年以来，我国每年新兽药批准数量均超 70 个，2023 年批准 新兽药 76 个，2024 年(截至 12 月 3 日)新注册兽药 82 个，将创下 2018 年以来的新高。 显示出行业的创新活力有所增强。2024 年新兽药产品类别以三类为主，达到 46 个，占比 56.1%，五类和二类均为 13 个，分别占比 15.9%、15.9%，三类中以疫苗和诊断制品为主， 合计 25 个。 根据国家兽药基础数据库统计，2024 年国内新兽药产品中，生物制品类 35 个（包括 疫苗产品 26 个和诊断制品 9 个），化学药品 35 个，生物制品与化学药品各占 42.7%，中兽药类 12 个。化学药品产品以预防和治疗犬、猪、鸡和牛疾病为主，而中兽药产品以治 疗和预防犬和鸡的清热解毒药为主，这与当前养殖业的需求和发展趋势相契合。 在产品市场领域，生物制品将继续成为市场关注的焦点，随着养殖业对疫病防控的 重视程度的不断提升，疫苗产品的需求预计将持续稳定增长。在化学药品领域，用于预 防和治疗常见畜禽疾病的药物仍将占据主要市场额。

我国兽药企业数量众多，但主要以微型企业和中小型企业为主。自 2006 年，国家强 制实施兽药 GMP 以来，大量中小兽药企业退出市场，企业数量急剧减少，兽药行业正在 由成长期向成熟期过渡。纵观我国兽药行业，行业集中度正逐步提升，据《中国畜牧兽 医年鉴》数据，兽药企业总数量由 2014 年的 1841 家减少至 2022 年的 1513 家。随着市 场竞争的加剧、行业壁垒的提高、审核严格性的加强，预计未来行业市场化发展的趋势 进一步强化。参考国外兽药行业的发展历程，我国兽药行业大型企业的规模效应及品牌 效应会日益显著，并购整合将成为兽用疫苗行业未来的发展趋势。 据申联股份 2024 年半年报数据，截至 2022 年底，兽用生物制品行业大型企业有 30 家，占兽用生物制品企业总数的 19.74%，其实现的营业收入为 127.48 亿元，占所有兽用 生物制品生产企业的 76.95%；中型企业有 71 家，占兽用生物制品企业总数的 46.71%， 其实现的营业收入为 37.83 亿元，占所有兽用生物制品生产企业的 22.83%；小微型企业 有 51 家，占兽用生物制品企业总数的 33.55%，其实现的营业收入为 0.36 亿元，占所有 兽用生物制品生产企业的 0.22%。2022 年度销售额排名前十的企业兽用生物制品销售额 合计为 74.65 亿元，占生物制品总销售额的 45.06%，集中度较低。2022 年，我国猪用生 物制品总销售额为 76.42 亿元，销售额排名前 10 位的企业的销售额为 44.22 亿元，占 猪用生物制品总销售额的 57.86%。上市公司情况来看，据 Wind 数据统计，2022 年生物 股份、中牧股份 2022 年兽用生物制品领域市场份额排名前二，分别为 8.7%、7.3%，瑞 普生物、科前生物、普莱柯 2022 年市场份额分别为 6.2%、5.9%、5.1%。

据生物股份在 2024 年 6 月 13 日《发行人和保荐人关于金宇生物技术股份有限公司 向特定对象发行股票的审核中心意见落实函的回复》披露，截至 2022 年底，兽用化药行 业大型企业有 58 家，占兽用化药企业总数的 4.26%；中型企业有 695 家，占兽用化药企 业总数的 51.07%；小型企业有 467 家，占兽用化药企业总数的 34.31%；微型企业有 141 家，占兽用化药企业总数的 10.36%。上市公司情况来看，据 Wind 数据统计，2022 年中 牧股份、瑞普生物兽用化药行业市场份额分别为 2.8%、2.0%，排名靠前，此外，回盛生 物、普莱柯 2022 年兽用化药行业市场份额分别为 1.8%、0.7%。