科伦药业核心竞争力及增长空间如何？

技术+成本+规模铸就核心竞争力，保障业务稳定发展。

1.成本端：地处伊犁河谷，拥有丰富的资源和成本优势

公司充分利用新疆伊犁地区的地理、资源及区位优势，从多维度降低生产成本，使公司产品在激烈的市场竞争中更具成本优势。 1）气候方面：公司地处伊犁河谷，当地具有适合生物发酵的温度、湿度等气候条件，适宜的气候条件能够提高发酵水平，进而降低公司的生产成本。2）原料方面：公司所在地靠近玉米产区，且光照充足，玉米蛋白含量较高，整体生产成本相对低于内地生产企业，玉米价格相较内地便宜20%以上。3）能动方面：公司建有火力发电厂并且靠近煤炭产地，叠加整个新疆地区煤炭、能源成本相对较低，公司能源成本具有明显优势，能源成本相较内地便宜50%以上。4）区位方面：公司地处的霍尔果斯经济开发区是国家“一带一路”“丝绸之路”发展战略的核心区域，公司可以通过跨境贸易的方式从国外采购生产所需的原材料，进一步降低公司运营成本。同时公司目前享受霍尔果斯经济特区“五免五减半”的税收优惠政策。

 技术端：生物发酵技术具有创新优势，环保技术先进

生物发酵技术领域，目前公司生物发酵抗生素中间体整体生产制备技术在国内细分行业优势明显。公司通过自主创新、技术引进、技术集成，在核心技术、关键环节、重点领域实现了多项突破。公司注重创新投入，破解“卡脖子”难题，率先打破国外技术壁垒成为我国首家酶法生产 7-ADCA 产品的企业，新工艺大幅降低产品生产成本，提高公司经济效益。其中，生物发酵技术平台的建立解决了公司生产的重要问题，川宁生物独创的 500m³发酵罐为目前全球范围内抗生素最大发酵罐，单批次产量和效率大幅度提高，规模化效益显著。目前三条生产线均采用500m³发酵罐，其研发生产过程和控制技术、重点工艺参数均无先例。

环保技术方面，川宁生物在废气、废水、废渣三个方面的处理能力已经达到先进水准。在国家对环境保护、安全生产日趋重视的背景下，抗生素中间体行业内的落后产能将逐步被淘汰，新增项目的审批难度也在加大，而川宁生物在抗生素中间体行业形成了较高的环保壁垒，优势明显。

 在领域内规模领先，规模化效益显著

自 2016 年首次实现硫氰酸红霉素的大规模量产以来，川宁生物致力于加快生物发酵技术的产业化进程，如今川宁的发酵、提取设备种类丰富，可以切换生产不同品类的产品，成为抗生素中间体领域规模领先、产品类型齐全、生产工艺领先的企业之一，销售产品包括硫氰酸红霉素、6-APA、7-ACA 及青霉素G钾盐等，涵盖了大环内酯类抗生素及广谱类抗生素的主要中间体。川宁生物独创的500m³发酵罐为目前全球范围内抗生素最大发酵罐，单批次产量和效率大幅度提高，规模化效益显著。

此外，川宁生物形成了绿色经济循环优势。川宁生物发酵生产过程产生的菌渣通过严格的无害化处置工艺，有效消除菌渣中抗生素残留等有害因素和环境不利影响，处置后产生的有机肥用于工业玉米、大豆等农作物定向种植，收获的玉米、大豆等农作物全部回用于川宁生物产品的发酵生产过程，形成可供生态环境主管部门及社会各界全过程监督、风险受控的闭环式菌渣无害资源化处理新模式，建立起现代医药制造业与现代农业跨界结合的绿色循环经济产业供应链体系，实现菌渣的无害化处理和高效资源化利用。

2.布局合成生物学，打造第二增长曲线

合成生物学是通过工程化的思路，对生物体功能代码，如酶、合成途径及底盘细胞的代谢调控网络等进行重编以设计出带有新型功能的生命体，并完成特定用途的一门崭新科学。合成生物学通过对生物体进行有目标地设计、改造乃至重新合成，可以实现以合成生物为工具进行物质加工与合成的新型生产制造方式。受益于基因合成、编辑等领域内的长足进步，合成生物学逐渐发展成了以“设计-构建-测试-学习”（DBTL 循环）为核心的研发模式和发酵为主导的放大生产模式。

2.1 合成生物学驶入发展快车道

由于存在多学科交叉，对技术、成本控制、研发人员要求高，合成生物学具有强壁垒属性。作为整合性平台，合成生物学直接输出的载体是菌种、催化酶和工艺，经过下游的应用于具体的场景获得最终产物，实现最终的价值。如为化工品、中间体和添加剂，还需要往更具应用属性的方向延伸，最终端才实现最大的价值。同时，合成生物学所使用的部分工具，已经实现公共化服务，如基因测序和DNA合成等，工具层也构成一个独立的体系。

合成生物学全球市场整体保持快速增长，合成生物技术发展成为传统技术的充分补充和替代，广泛用于医疗、化工、食品、农业、消费品等终端领域。在政策和技术的双重驱动下，相关细分市场消费品、农业、工业化学品、食品饮料和医疗行业的产品赋能水平增长较快。根据川宁生物 2022 年年报披露，2022 年合成生物学全球市场规模为 131.10 亿美元，较 2021 年增长 30.20%，出现明显提升。2021-2026年的复合年增长率可达 27.27%，到 2026 年全球合成生物学市场可达336.30亿美元。

2.2 创新研发驱动长期增长

锐康生物（即川宁生物上海研究院）为川宁生物全资子公司，于2020年10月在上海临港新片区注册成立，已分别打造出了 5 类优质的底盘菌种和化合物平台，未来产品领域将围绕保健品原料、生物农药、高附加值天然产物、高端化妆品原料等领域进行布局。 锐康生物采用前沿的合成生物学技术，主要打造了合成生物学和酶催化技术平台，其研究创新性和先进性在于，通过菌种从头计算设计、自动化高通量菌种构建和筛选、多尺度发酵过程优化以及大数据分析和机器学习，来完成菌种的设计、构建、测试和学习（DBTL）的工程闭环，通过多轮的迭代，“智造”出性能优良、适合工业化生产的工程菌，同传统的依赖于实验人员个人经验和技能相比，该流程克服了传统生物育种的局限性，并极大提高研发效率。

目前川宁生物已拥有 5 类优质的底盘菌种，包括大肠杆菌、酵母、链霉菌、枯草芽孢杆菌、谷氨酸棒状杆菌等。研发产品主要聚焦在高附加值天然保健品原料和化妆品原料、生物农药、分子砌块、医美原料及动保类产品等板块。自成立以来锐康生物已打造出糖苷类化合物、氨基酸衍生物、黄酮类化合物以及萜类等化合物平台，可延伸出 100+化合物。此外，川宁生物还拥有700 万+的自主IP酶库、2000+实体酶工具箱、虚拟筛选以及全尺度模拟，运用多种代谢推动力推动产物合成。

上海研究院 2023 年又先后完成化妆品活性原料RCB112 角鲨烷、饲料添加剂RCB114 肌醇、保健品原料 RCB108 褪黑素等产品的菌种构建和小试发酵和提取工艺的优化；部分产品已经在川宁进行中试。中长期项目主要聚焦在大宗或产值较高的二类产品的研发，如生物基材料单体 RCB138、饲料添加剂RCB136、化妆品原料 RCB125、香精香料 RCB126 等也完成所设定的阶段性里程碑指标，总体研发进展达到预期。 逐步实现“资源要素驱动”向“技术创新驱动”的成功转变，效益有望稳步提升。2023 年公司在新疆维吾尔自治区伊犁哈萨克自治州巩留县投资建设“绿色循环产业园项目”，主要建设可年产红没药醇 300 吨、5-羟基色氨酸300 吨、麦角硫因0.5 吨、依克多因 10 吨、红景天苷 5 吨、诺卡酮 10 吨、褪黑素50 吨、植物鞘氨醇500 吨及其他原料的柔性生产基地。2023 年 12 月 27 日已经成功试车。此项目的实施是川宁生物“双轮驱动战略”得以顺利实现的重要一环，是川宁生物完成合成生物学从选品—研发—生产的全产业链布局的关键一步。