华纳药厂主营业务、业绩及研发进展如何？

拥有高端化药产业化平台，稳定研发投入保障可持续增长。

1. 深耕行业二十余载，股权结构稳定

华纳药厂成立于 2001 年，已建成完备的研发体系和以化学原料药、化学药制剂、植提 原料与中成药为特色的生产基地，以及可广泛覆盖各级医院、基层医疗机构、OTC 终端 的营销网络。2021 年公司在上交所科创板上市，借助 IPO 募集资金加大产品集群化建设， 逐步建立起具有“原料制剂一体化”优势的高端化药产业化平台；并以濒危动物药材替 代品研究、植物原料等特色中药为契入点，持续打造特色创新中药产业化平台。同时， 公司基于研发综合实力的提升，培育、发展 CMO/CDMO 专业化团队，向市场提供小试、 中试、生产验证、MAH 等全面服务。

华纳医药是公司控股股东，截至 2024 年一季度末持有 39.78%的股份。黄本东通过持有 华纳医药 64.67%的股份成为实际控制人，也是公司法定代表人。

2. 制剂和原料药双轮驱动，业绩保持稳健增长

收入稳健增长，规模效益逐步显现。2023 年公司实现营业收入 14.33 亿元，同比增长 10.84%；归母净利润 2.11 亿元，同比增长 15.6%。面对复杂多变的宏观环境，公司紧 跟行业发展趋势，积极拥抱带量采购，从而确保收入保持稳健。原料制剂一体化发展战 略持续优化成本，公司盈利能力稳步提升。

制剂业务支撑基本盘，原料药快速成长。2023 年制剂业务实现营业收入 11.14 亿元，同 比增长 4.93%；毛利率 71.88%，同比下滑 2.12 个百分点。其中消化系统类药物是重点 品类，2023 年营业收入 3.22 亿元，主要包括铋剂系列、多库酯钠片、蒙脱石散、聚乙 二醇 4000 散等。呼吸类药物成长迅速，营业收入从 2018 年的 0.2 亿元，提升至 2023 年的 2.81 亿元，核心产品有吸入用乙酰半胱氨酸溶液等。 2023 年原料药及中间体业务实现营业收入 2.87 亿元，同比增长 39.94%；毛利率39.94%， 同比提升 4.53 个百分点。公司主要制剂产品大多保持自主配套供应，如胶体果胶铋、蒙 脱石、泮托拉唑钠、磷霉素氨丁三醇、琥珀酸亚铁、多库酯钠、吗替麦考酚酯等。一方 面公司借助 IPO 募集项目加快推进原料制剂一体化平台建设，促进原料药供应质量和成 本控制力持续优化，原料药的市场竞争力也在不断提升；另一方面原料药和制剂的关联 审评审批加快了研发产出效率，有利于长期稳定发展。

3. 六大技术平台构筑护城河，现有产品矩阵丰富、研发转化效率高

研发投入逐年增加，核心技术平台建设持续推进。2023 年公司研发支出 1.03 亿元，同 比增长 16.4%；研发人员 381 人，占员工总数比例为 32.79%。通过持续地研发投入， 公司完成了包括手性药物技术平台、微丸释药技术平台、铋剂工程技术平台、肺部吸入 给药技术平台、绿色提取技术平台、制备工艺和质量控制平台等六大核心技术平台的建 设，与湖南大学、中南大学等科研机构合作建设博士后科研流动站、产学研联合实验室 等合作平台，为公司自主研发、合作研发以及研发服务项目的落地提供了坚实的保障。

根据 2023 年年报，公司已拥有 58 个特色化学原料药品种，其中 41 个产品的备案登记 号状态为“A”。公司具备数十个原料药中间体的供应能力，具备 20 余个药用辅料品种 的供应能力，并可根据市场及客户需求进行定制生产。主要原料药及中间体产品有恩替 卡韦、胶体果胶铋、泮托拉唑钠、甘磷酰胆碱、枸橼酸托法替布、吗替麦考酚酯、氯雷 他定、磷霉素氨丁三醇、法罗培南钠等。

创新药和仿药并行，在研项目正在稳步推进。根据 2023 年年报，公司共有 92 个在研项 目，其中创新药物研发项目 8 个，改良型新药研发项目 2 个，新注册分类仿制药研发项 目 63 个，一致性评价项目 10 个，国际注册项目 9 个。其中，创新药研发方面，公司在 研的中药 1 类创新药乾清颗粒正在开展Ⅱ期临床试验；公司参股公司天玑珍稀承担的濒 危动物药材替代品研究项目也在稳步推进，ZY-022 已完成临床前研究，ZY-023、ZY-025 目前正在按计划推进临床前各项研究工作。在仿制药（包括一致性评价）研发方面，公 司报告期内提交羟胺注射液、地夸磷索钠滴眼液（两个规格）、卡前列素氨丁三醇注射液 等 4 个药品注册申请；提交了双氯芬酸钠缓释片、米力农注射液（两个规格）、二甲双胍 格列吡嗪片、法罗培南钠颗粒（两个规格）、枸橼酸铋钾颗粒等 7 个一致性评价补充申请； 提交了硫酸沙丁胺醇、重酒石酸间羟胺、地夸磷索钠、枸橼酸铋钾、富马酸伏诺拉生、 硫酸钾等 6 个原料药备案申请。