华纳药厂研究报告：原料制剂一体化发展，濒危药材管线稳步推进.pdf

华纳药厂研究报告：原料制剂一体化发展，濒危药材管线稳步推进。高端化药平台支撑业绩增长，创新中药平台打开长期空间。华纳药厂深耕行 业二十余载，逐步建立起具有“原料制剂一体化”优势的高端化药产业化平 台。产品广泛覆盖消化、呼吸、抗感染等重点治疗领域，原料药在保证自主 配套供应的同时，还可对外销售。面对复杂多变的宏观环境，公司紧跟行业 发展趋势，加快推进仿药一致性评价审评，积极拥抱带量采购。2023年营业 收入14.33亿元，同比增长10.84%；归母净利润2.11亿元，同比增长15.6%。 创新中药平台以濒危珍稀药材替代为核心，现有三条管线将陆续进入临床试 验阶段。长期看濒危珍稀药材需求庞大，制剂类型丰富，潜在市场空间大。

主力单品稳定中标集采支撑业绩，原料制剂一体化奠定规模优势。存量业务 中吸入用乙酰半胱氨酸溶液、蒙脱石散、胶体果胶铋胶囊、兰索拉唑肠溶片、 二甲双胍格列吡嗪片、聚乙二醇4000散等稳定中标集采。琥珀酸亚铁片、 磷霉素氨丁三醇散等已通过一致性评价，市场竞争温和，公司市场份额稳定 提升。同时主力品类基本实现原料药和制剂配套供应，充分发挥公司规模优 势。随着收入稳健增长，利润弹性有望进一步显现。

独家及特色产品推广前景可观，短期有望贡献增量。多库酯钠片主要用于治 疗慢性便秘，是公司独家产品，生产工艺难度较大构筑护城河。慢性便秘高 发于老龄化人群，随着我国老龄化问题日群严峻，市场潜在需求广阔。法罗 培南钠颗粒是青霉烯类抗生素，随着2023年版医保目录取消了对头孢菌素 耐药或重症感染儿童患者的限制，使用范围有望扩大。公司拥有独家的颗粒 剂型，推广应用前景较好。溴夫定片是治疗急性带状疱疹的特效药，目前国 内仅有公司和华润双鹤获批。公司正积极推进产品销售，未来有望凭借原料 制剂一体化优势快速实现收入增长。

前瞻布局濒危珍稀药材替代，多条管线即将进入临床。2018年公司参股天玑 珍稀，根据2023年年报，持股比例为20%。天玑珍稀是专门为与北京药物 所联合开展珍稀濒危动物药材人工替代品研究而注册成立的公司，目前已有 ZY-022、ZY-023、ZY-025三条管线。ZY-022已完成临床前研究，ZY-023、 ZY-025处于临床前阶段。2024年2月5日，国家药品监督管理局药品审评 中心起草发布了《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则（征求意 见稿）》和《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则（征求意见稿）》。两项技术指导原则为濒危珍稀药材人工替代品研究技术路径和 标准作出规范；同时有望促进相关产业起步和发展。公司前瞻性布局该领域， 有望抢占制高点，奠定长期空间。