艾迪药业经营表现、股权结构、在研管线及销量情况如何？

率先布局抗 HIV 新药，首个国产 HIV 三联复方单片获批。

江苏艾迪药业股份有限公司于 2009 年 12 月 15 日成立，是一家专注于医药领 域，集药品研发、生产、销售于一体的创新药企。依托稳健的人源蛋白业务，2020 年公司营收 2.89 亿元，归母净利润 3977 万元。抗 HIV 创新药艾诺韦林和艾诺米替 上市后，公司加大了费用投入，导致亏损。2023 年业绩快报显示，公司 HIV 新药 销售初步起量，同比亏损大幅收窄。目前，公司从自身核心优势出发，围绕抗 HIV 为主的抗病毒领域及人源蛋白领域，着力打造抗艾滋病、抗炎和脑卒中等领域的研 发管线，以国内临床需求为导向，加速推进创新药研发。

公司业绩增长较快，HIV 新药快速放量。2023 年，公司实现营业收入 4.11 亿 元，同比增加 68.44%，主要由于 HIV 创新药销售、尿激酶及普药销售收入实现较 快增长；2024Q1 公司实现营业收入 0.93 亿元，同比下滑 17.52%，主要系公司人源 蛋白粗品业务收入同比减少 3821.41 万元、HIV 新药业务收入同比增加 1548.09 万 元所致。公司 2023 年实现归母净利润为-0.76 亿元，归母净利润同比减少亏损 38.70%，主要系 2023 年公司主营业务毛利较 2022 年增加 0.85 亿元；2024Q1 公司 实现归母净利润-1361 万，同比下滑 2898.79%，主要系公司继续专注新产品开发,加 大研发投入，研发费同比增加 792.01 万元所致。

公司毛利率水平较高，2023 年期间费用率显著下降。2023 年公司毛利率有所 提升，为 46.19%，同比增加 3.29pct，净利率为-18.49%，同比增加 32.37pct。公司 2023 年期间费用率显著下降，为 51.09%，同比下降 17.69pct。公司现阶段将 HIV 新药商业化作为重点任务之一。在人才梯队方面不断优化补充各区域营销队伍；在 项目管理方面密切关注重点医院准入工作情况并动态调整相关策略；在业务模式方 面不断提升药物的可及范围，现阶段适当下沉基层；在树立公司及产品品牌形象方 面，做好患者教育工作，提升患者对公司产品的认知度、接受度与依从度；在学术 推广方面，强化市场部学术推广职能，与中艾协合作利用中华医学会艾滋病、丙肝 全国年会卫星会、复邦德®三期临床数据全国巡回演讲等高端学术会议，以循证数 据为基础宣传公司品牌以及产品优势。

公司股权结构清晰，子公司分工明确。截至 2023 年年报，公司实际控制人是 傅和亮，通过广州维美对艾迪药业持股比例为 22.46%。公司股东傅和祥为傅和亮之 弟，直接持有发行人 3.13%股份。公司下设安赛莱医药科技有限公司、扬州艾迪制 药有限公司、扬州诺康大药房有限公司、南京艾迪医药科技有限公司、成都艾迪医 药技术有限公司等多家子公司，各个子公司分工协作，业务明确。

公司抗 HIV 领域两款创新药均进入国家医保目录。2023 年 12 月，艾诺米替片 （复邦德）已顺利通过医保谈判，成功被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生 育保险药品目录（2023 年）》；新一代非核苷类逆转酶抑制剂艾诺韦林片（艾邦德） 成功续约。结合医保报销的支付端优势，2024 年公司将持续加大医院覆盖数量，针 对医院规模、影响力及学术地位及 HIV 患者人数进行分级管理，促使药品快速放量。

多款早期潜力新药持续推进，公司创新管线布局丰富。艾迪药业瞄准病毒、炎 症及脑卒中等重大疾病方向，综合采用许可引进、自主研发等方式打造研发管线。截至 2023 年 12 月 31 日，公司在研项目 18 项，核心包括 8 个 1 类新药和 4 个 2 类 新药；公司两款抗艾滋病 1 类创新药艾诺韦林片、艾诺米替片已获批上市并进入商 业化阶段。截止至 2023 年 12 月 31 日，公司累计提交专利申请 82 项，累计获得授 权专利 30 项，其中发明专利 15 项。

公司 2023 年艾诺韦林片销售额达到 2474 万元。据公司公告，公司艾诺韦林片 自 2021 年 Q4 正式开始推广销售，单季度销售 137 万元。随着公司不断加大销售推 广力度，2022 年公司产品销售额为 3350 万元，2023 年销售 2474 万元，当年对应销 售量为 59386 瓶。我们预计该产品的销售额会借助艾滋病较大的市场规模、产品自 身的显著优势以及公司推广力度的加强而进一步提升。

我们预计艾诺韦林片保持较快增长。中国疾控中心发布数据显示，截至 2022 年底，我国报告存活艾滋病感染者 122.3 万例，抗病毒治疗覆盖比例超过 90%，据 国家统计局披露 2022 年国内新发艾滋病人数为 5.3 万人，据此预测未来 HIV 接受 治疗的人群规模；根据公司公告，艾诺韦林价格为 8.58 元（75mg/片），用法用量为 每天一次，一次两片，据此预计每位患者的年治疗费用为 6263 元。基于公司 HIV 创新药的竞争格局、疗效和对应适应症人群规模，我们预测 2032 年艾诺韦林片销 售额约为 5.4 亿元，同比增长 3.1%。公司未来希望艾诺韦林片进入免费用药目录， 替代支付水平较低的患者。

公司艾诺米替片销售情况逐季度提升。据公司公告，公司艾诺米替片 2023 年 销售额达到 4884.4 万元。单季度来看，据 PDB 数据，公司艾诺米替片自 2023Q1 开 始正式推广销售，当季度销售额为 28.35 万元，当季度销售量为 1.44 万片。由于药 物具有较好的依从性和较低的不良反应发生率，2023Q3 产品销售额已经达到 521.58 万元，同比增长 109.73%，该季度销售数量为 17.87 万片。艾诺米替片在 2023 年前三季度共计销售 798.63 万元。随着公司推广力度的不断加大，我们预计 药物销售金额会进一步提升。

艾考恩丙替片 2023Q1-3 销售额达到 1.1 亿元。艾考恩丙替片（捷扶康）由美 国吉利德公司研发，是我国首个纳入医保、广泛使用的抗 HIV 创新单片复方制剂， 公司产品艾诺米替片与其开展头对头试验显示，两者疗效相当的同时艾诺米替片不 良反应发生率低。据 PDB 数据，艾考恩丙替片销售额从 2019 年的 958 万元提升至 2021 年的 3.8 亿元，2022 年有所回落，销售额为 2.7 亿元，同比下滑 27.4%。 2023Q1-3 艾考恩丙替片销售额达到 1.1 亿元，对应的销售量为 317 万片。对比公司 产品艾诺米替片，艾考恩丙替片价格相对更高，我们预计艾诺米替片有望凭借自身 药物优势和相对较低的价格实现产品的放量，进而为公司贡献更高的收入。

艾诺米替片销售峰值预计将突破 20 亿元。中国疾控中心发布数据显示，截至 2022 年底，我国报告存活艾滋病感染者 122.3 万例，抗病毒治疗覆盖比例超过 90%， 据国家统计局披露 2022 年国内新发艾滋病人数为 5.3 万人，据此预测未来 HIV 接 受治疗的人群规模。根据公司公告，艾诺米替价格为 24.15 元（每片含艾诺韦林 0.15g，拉米夫定 0.3g，富马酸替诺福韦二吡呋酯 0.3g），用法用量为一天一片，据 此预计每位患者的年治疗费用为 8814.8 元，假设药品每次续约价格降幅为 5%，据 此估算每年的年治疗费用。当前国内批准用于治疗 HIV 的口服复方单片药物包括吉 利德的艾考恩丙替片和艾迪药业的艾诺米替，据此竞争格局预测公司产品渗透率。 基于公司 HIV 创新药的竞争格局、疗效和对应适应症人群规模，我们预计艾诺米替 片有望为公司带来较高收入增量。