艾迪药业研究报告：首个国产HIV三联复方单片有望快速放量.pdf

艾迪药业研究报告：首个国产HIV三联复方单片有望快速放量。市场空间逐步扩大，国产抗 HIV 创新药物品种稀缺。2022年中国年新发和年死 亡艾滋病感染者数量分别为 52709 人、19210 人，全国报告存活艾滋病病毒感 染者和艾滋病病人 122.3万名。接受抗逆转录病毒疗法治疗的艾滋病患者的死亡 率已降至每 100 人年不到 4 人，从而延长了患者的预期寿命。进口药物占据国 内抗 HIV 药物市场的主要份额，国产抗 HIV 创新药品种稀缺。

首个国产三联单片复方抗艾滋病 1类新药疗效和安全性优异，有望纳入医保快速 放量。艾诺韦林片为公司研发的抗 HIV 治疗的第三代非核苷类逆转录酶抑制剂 （NNRTIs），于 2021 年 6月 25日在国内获批上市，当年即被《中国艾滋病诊 疗指南(2021版)》推荐，并成功纳入国家医保目录。艾诺米替片系首个国产三联 单片复方抗艾滋病 1类新药，根据艾诺米替片Ⅲ期临床试验数据显示，与艾考恩 丙替片相比，艾诺米替片对于获得病毒抑制的 HIV 感染者可以持久维持病毒抑制 且有效性相当。艾诺米替的不良事件发生率低于艾考恩丙替组（74.0%vs86.9%， P<0.001），尤其3-5级不良事件发生率3.9%，远低于对照组的18.1%（P<0.001）。

在研管线快速推进，抗 HIV 整合酶抑制剂 ACC017 已进入一期临床。公司在研 项目 19项，核心包括 8个 1类新药和 2个 2类新药。其中首款抗艾滋病 1类创 新药艾诺韦林片已获批上市并进入商业化阶段，第二款抗艾滋病 1类创新药（首 个国产三联单片复方）艾诺米替片于 2022年 12月获批上市，并于 2023年底成 功谈判纳入国家医保目录。抗 HIV 整合酶抑制剂 ACC017 已进入一期临床。