万孚生物发展历史、主营业务及业绩表现如何？

国内 POCT 龙头企业之一。

1.依托九大技术平台形成丰富产品线

公司属于医疗器械业中的体外诊断行业，专注于快速诊断试剂及配套仪器的研发、制造、 营销和服务。作为国内 POCT领域的龙头企业之一，公司在近三十年的发展中构建了完善的 技术平台和产品线，成为国内 POCT企业中技术平台布局最广泛、产品线最丰富的企业之一。 公司拥有免疫胶体金技术平台、免疫荧光技术平台、电化学技术平台、干式生化技术平台、 化学发光技术平台、分子诊断技术平台、病理诊断技术平台以及仪器技术平台和生物原材料 平台。凭借这九大技术平台，公司构建了广泛的产品线，涵盖心脑血管疾病、炎症、肿瘤、 传染病、毒检（药物滥用）以及优生优育等检验领域。产品销往全球 140 多个国家和地区， 广泛应用于临床检验、危急重症、基层医疗、疫情监控、灾难救援、现场执法以及家庭个人 健康管理等领域。

公司商业发展历史及展望：多年来，公司通过积累丰富的技术储备和渠道资源取得了卓 越成绩。展望未来，公司将坚持以“国内国际双循环”为发展策略，立足中国市场，面向全 球市场，推动公司全球化和均衡化的健康快速发展。公司主要专注于 2B 业务，并构建了 2B、 2C 双核业务体系。公司始终秉持“创新驱动，以场景为导向”的产品策略，以免疫+分子+ 电化学三大业务引擎为支撑，聚焦心脑血管代谢、肿瘤、呼吸道、传染病、妇幼、毒检等六 大板块业务。公司不断推出新产品和服务，夯实质量，并将产品领先迈向技术领先。通过产 品组合化、数智化和国际化作为战略突破点，公司加强竞争力，成为全球具有影响力的体外 诊断企业。

公司围绕“2B+2C”双核心，深度进行产业布局。公司以“精于 POCT，但不止于 POCT” 为理念，以“B+2C”为双核心业务模式，并采取国内市场和国际市场的双循环发展策略。 公司依托免疫、分子和电化学三大引擎，专注于心脑血管代谢、肿瘤、呼吸、传染病、妇幼、 毒检等六大疾病领域。

主营基本盘业务结构：传染病+慢病管理（心脑血管、炎症、肿瘤）+毒品检测+优生优 育。在传染病领域，公司将传染病分为新冠和常规业务两个方面。在国内市场，公司在新冠 疫情解封后，针对新冠抗原市场需求增长，以本地供应为基础，积极参与对社会各界的抗原 供应保障工作。在常规传染病业务方面，公司聚焦传染病快筛检查，并加快新品布局和新型 终端的开发。国内流感检测产品需求回暖，流感检测产品销售收入明显增长。在海外市场， 随着各国解除疫情封控，发展中国家的常规传染病订单量有所恢复。在慢病管理方面，公司 提供多平台、多场景的解决方案，聚焦心血管疾病、出凝血疾病和呼吸急症等危急重症。公 司通过免疫荧光、化学发光的仪器终端覆盖优势，满足发热鉴别和重症预警需求，并推动仪 器增项上量。在化学发光业务方面，公司的战略平台化学发光业务收入显著增长，活跃仪器 数和仪器单产迅速增长。此外，公司在海外市场的慢病管理业务取得了稳定的发展，并在年 均装机量、收入规模和国家注册证数量等方面实现了增长。在毒品检测方面，公司深化美国 毒检市场建设，加强与龙头实验室的战略合作，提升新品开发、技术支持和注册准入支持能 力。公司积极探索家用 OTC 检测与线下实验室服务相结合的模式，加强电商渠道开拓，并针对不同应用场景的需求开发相应的检测产品，提高毒检产品的品牌影响力。在优生优育检 测方面，公司在国内的电商自营和 OTC 连锁业务板块实现了大幅增长。公司加强与各大电 商平台的合作，开发新媒体平台，从优生优育到两性健康、生殖系统健康等领域进行多条产 品线的布局和发力。公司还积极开发多种特色产品，并加大海外电商平台广告投放力度。同 时，公司深化海外市场布局，加强售后管理，增强品牌影响力。

战略布局化学发光+分子诊断+病理业务。1）化学发光方面：为国内首家血栓项目国产 厂家，公司的化学发光平台血栓产品在血栓风险评估、抗凝/溶栓治疗有效性评估、复杂凝血 疾病检测等领域得到临床端广泛认可。这些产品的装机量和终端覆盖率不断提高，并为常规 项目的拓展带来增量。在特色项目方面，公司逐步从单个特色项目如“新血栓六项”发展为 多个项目的特色产品组合，包括新血栓六项、高血压六项、子痫两项等。这些特色项目的组 合形成了协同效应，在特定领域和应用场景中展现出明显的竞争优势。在常规项目方面，公 司在心脏标志物、炎症标志物等优势项目的基础上，进一步加强甲功、肿瘤等常规业务品类， 逐步打开等级医院检验科市场。此外，公司还积极推进单人份发光业务条线在国内及海外的 布局。单人份发光产品与公司的管式发光产品形成有效的协同效应，进一步增强了公司在化 学发光平台上的产品序列和业务增长前景；2）分子诊断：公司自研的优博斯 U-Box 系统已 经在 2022 年 3 月在国内获得了批准，海内外的展会上优博斯 U-Box 和优卡斯 U-Card 系统 也陆续展出。公司在保持传统的定性+定量检测市场优势的同时，重点拓展了海外的病原体 检测市场，并在多个海外市场推出了核酸检测一体机。公司积极支持疾控和海关检疫等领域， 并在医院和第三方实验室方面进行了 LDT业务的探索。优卡斯 U-Card 系统以新冠流感三联 检为突破口，已完成了 CE 认证和试销，并得到客户的高度评价。此外，公司的生态合作产 品不断丰富，增加了针对呼吸道、管式 HPV、胃肠道、性病、肿瘤甲基化、生殖遗传、药物 基因等领域的合作项目。通过与终端渠道的链接，生态合作产品加快了业务的成长；3）病 理业务：公司积极推动病理业务的战略布局，并在市场端取得了阶段性成果。在 2022 年， 公司建立了免疫组化产品线的核心合作伙伴体系，并成功开发了具有自主知识产权的全自动 免疫组化染色平台 PA3600。该平台已经在百余家终端医院进行试用和运营，并在多家国家 顶级标杆医院进行运营。公司在产品方面不断精益求精，实现了免疫组化二抗系统核心原料 的自主研发。

公司股权结构集中，实控人合计持有公司 31.2%股份。截至 2024 年 4 月初，广州万孚 生物技术股份有限公司实控人李文美、王继华两人直接持有公司合计 31.2%股份。公司旗下 子公司负责美国方面市场营销工作（主营毒品、药品检测），多家公司从事产品技术的研发 与推广以及医疗器械研发、生产、销售。

2. 业绩趋势向好，常规业务增长强劲

疫后常规业务有所复苏，趋势向好。2022 年报表端营收为 56.8 亿元，同比增长 35%。 归母净利润 12亿元，同比减少 29%。2019-2022年营收 CAGR 36.2%，净利润 CAGR 40.4%， 业绩增长迅速，主要得益于新冠时期业绩的快速放量。2023 年前三季度营收为 20 亿元，同 比下跌 57%。归母净利润 4 亿，同比下降 68%，主要受去年同期新冠业务高基数影响。公 司 23 年前三季度毛利率有所提升，主要系荧光及胶体金产线成本控制较好，成本费用有所 降低。疫后公司常规传染病显著恢复增长，此外慢病管理、毒检、优生优育产品线均有稳健 增长。

2023 年费率逐渐攀升，产业持续布局拓展。近年，万孚生物开始降本增效。营业成本 管理成效明显，毛利率有所提升。同时，公司持续产业布局业务拓展，四费率逐步恢复至疫 情前水平（疫情期间销售费用率及管理费用下降明显）。截至 2023 前三季度，销售费用率 23.2%；管理费用率 7.5%附近；研发费用率 12.9%，逐渐提升至疫情前水平。2023 年前三 季度由于公司在产业方面的持续布局拓展，所以管理人员的人工和管理人员相关的差旅费用 有所增加。此外，随着疫后放开，以及销售活动的常态化，销售费用有所提升。另外，研发、 拓展用户场景和丰富产品品类方面都需要不断建设，市场端的建设也在不断加大投入，因此 研发费用也在持续增加。 公司重视研发，技术为第一竞争力。2018-2022 年公司研发投入逐年提高。截至 2023H1， 公司依托协同互补的产品技术平台，继续夯实危急重症的专精领域，不断拓宽产品菜单，补 齐常规，打造特色。公司完成了 81 项的新品开发与产品改进，涵盖了胶体金平台、免疫荧 光平台、管式化学发光平台、单人份发光平台和电化学平台等多个领域。其中，胶体金平台 20 项、免疫荧光平台 20 项、管式化学发光平台 26 项、单人份发光平台 13 项，电化学平台 2 项。此外，公司还获得了一系列荣誉和认可。包括广东省工业和信息化厅颁布的“广东省 第一批制造业单项冠军企业”认定，国家知识产权局颁布的“第二十四届国家专利优秀奖”， 国家市场监督管理总局颁布的“第二届市场监管科研成果奖一等奖”，以及广东商标协会重 点商标保护委员会颁发的“广东省重点商标保护名录纳入证明”。

境内境外双轮驱动，全球化步伐加快。公司目前海外 2022 年收入占总营收约 50%。公 司从 2004 年开始积极开拓海外市场。美国、欧洲等发达国家和地区是全球 POCT市场成熟 的消费地区，其市场监管也最为严格。进入这些市场不仅需要高品质的产品，还需要较长的 市场准入资质申请周期。经过多年的努力，公司在海外市场准入和海外渠道建设方面已经建 立了显著的优势。公司在海外市场准入方面取得了突出的成绩，并且在海外渠道建设方面也 取得了重要进展。此外，公司还在海外重点市场逐步加强了"深度营销"，这意味着公司正在 更深入地开展市场推广和销售活动。