儿童医药行业现状与发展趋势如何？

儿童用药是维系儿童生命安全和保障儿童健康基石，是国家和社会关注的重点。

在我国社会经济快速发展的过程中，科学育儿使家长们对儿童用药安全问题越来越重视。然而，我国由于儿科药物起步较晚，“缺医少药”问题严重。 由于儿童药品对药品剂量、安全性、口味等都有特殊需求，且儿童制药成本相对较高，工艺相对复杂，新药研发周期较长、利润较低。因此，我国制药企业中成人制药企业占据了绝大多数，儿童药品则由少数制药企业附带少量生产。据全国工商联药业商会数据，国内6,000多家药厂，专门生产儿科用药的仅 10 余家，有儿科用药生产部门的企业30 余家。

适宜儿童用药的品种少，据北京首都儿科研究所数据表明，我国儿童专用药物剂型同现有药物剂型的比例高达 1:59，90%药品没有适宜儿童的专业药物。在儿童患者临床用药需求无法满足时，则会出现使用成人药物替代的现象，在对儿童用药时常常会出现1/2 片、1/4 片、甚至是 1/8 片，不准确用药剂量则导致无法治愈或用药过度出现毒副作用。

适宜儿童用药的剂型、规格也非常缺乏，尤其是低龄儿童、新生儿用药。据2016 年《国家药品不良反应监测报告》显示，中国儿童用药不良反应发生率为 12.9%，其中新生儿高达24.4%，而成人仅 6.9%。据统计，2021 年，我国儿童药超过 90%产品只有 1 个规格，规格少；两个规格的产品占比 6%；3 个规格以上的产品占比仅 3%。

从国内儿童用药治疗领域方面来看，呼吸系统、抗感染用药及消化系统为普通用药为主，分别占比达 38%、23%、17%，其次是营养补充剂和神经系统用药，占比达9%和5%，肿瘤疾病、心血管疾病、神经系统疾病等特药较少。

由于儿童药的研究开发在临床上比较困难、受到用药年龄限制、对生产工艺要求较高等客观条件的制约，所以相较于成人药品而言，国内儿童用药整体处于相对紧缺状态。为了鼓励制药企业加强儿童药品的研发与生产，我国颁布了一系列的鼓励扶持政策与多项儿科药物研发指导原则。

我国儿童年龄定义为 0-14 周岁（婴儿期 0-1 周岁，幼儿期 2-3 岁，学龄前期4-6 岁，学龄期7-14 岁）。据国家统计局数据显示，2014 年至 2021 年，我国儿童人口数量呈上升趋势，2021年我国 0-14 周岁人口数量为 2.47 亿人，占中国总人口的 17.5%。

儿童患病率与就诊率均呈现出上升的趋势。据《2016-2020 年中国儿童医疗行业深度调研及投资前景预测报告》中记载，儿童在不同年龄阶段，两周患病率具有较大差异，0-4 岁幼儿远高于 5-14 周岁儿童。根据国家卫健委统计数据，近年来，我国 0-14 岁儿童两周患病率和就诊率都有一定程度的增加。两周患病率方面：0-4 岁幼儿从 2008 年的17.4‰增长到2018年的 22‰，5-14 岁儿童从 2008 年 7.7‰增长到 2018 年 13.1‰。两周就诊率方面：0-4 岁幼儿从 2008 年的 24.8‰上升到 2018 年的 24.9‰；5-14 岁儿童由 2008 年的9.1‰上升至2018年的 11.9‰。

儿童群体比重正在逐年升高，儿童患病率与就诊率也呈上升趋势，直接导致儿童用药需求的增加。然而，虽然我国儿童人口数量占总人口数量的 17.5%，但国内儿童用药市场占医药市场的比重仅为 5%，存在严重供需不平衡。由此可见儿童药品的市场需求巨大，未来具有巨大发展潜力。同时随着国家、社会对儿童用药越来越重视，在儿童用药利好政策持续推动下，我们预计未来儿童用药市场将会保持良好发展态势。 根据药智网数据，2020 年，全球儿童药市场规模达到 1,052 亿美元，2015-2020 年CAGR为4.5%。据美柏资本《全球儿科药产业研究及投资机会》数据显示，预计2025 年将达1,410亿美元。北美仍是儿科药物最大的区域市场，中国紧随其后。儿科市场领域的增长目前主要由以中国为首的亚太地区带动，预计未来几年将具有更大的市场份额。