医学影像设备分类、市场规模、竞争格局及空间如何？

医疗影像千亿市场。

1.市场概况：医学影像千亿市场，我国已进入快速发展阶段

医学影像设备分为诊断影像设备和治疗影像设备。医学影像设备是指为实现诊断或治 疗引导的目的，通过对人体施加包括可见光、X 射线、超声、强磁场等各种物理信号，记 录人体反馈的信号强度分布，形成图像并使得医生可以从中判读人体结构、病变信息的技 术手段的设备。根据目的不同，医学影像设备可分为诊断影像设备及治疗影像设备，诊断 影像设备根据信号的不同大致可分为磁共振成像（MR）设备、X 射线计算机断层扫描成像 （CT）设备、X 射线成像（XR）设备、分子影像（MI）设备、超声（US）设备等；治疗 影像设备大致可分为数字减影血管造影设备（DSA）及定向放射设备（骨科 C 臂）等。

医学影像设备为全球第三大医疗器械细分领域。全球老龄化、慢性病增加和医疗支出 增长带来了全球医疗器械市场规模的扩大，新冠疫情更是加速了市场的扩张。据灼识咨询 数据显示，全球医疗器械市场规模在 2020 年已经突破 4,400 亿美元，其中影像设备为 430 亿美元，占比约为 10%，成为仅次于体外诊断试剂和心血管设备及耗材的第三大医疗器械 细分领域。灼识咨询预计到 2030 年，全球医疗影像市场规模将达到 627 亿美元，年均复合 增长率为 3.8%。

我国医学影像设备市场增速约是全球增速两倍。与全球相比，我国医学影像设备行业 一直呈现行业集中度低、企业规模偏小、中高端市场国产产品占有率低的局面。近年来， 随着国产医疗设备整体研发水平的进步，产品核心技术被逐步攻克以及产品品质与口碑的 迅速崛起，部分国产企业已通过技术创新实现弯道超车，进口垄断的格局正在发生变化， 2020年我国医学影像市场规模已达到 537亿元，灼识咨询预计 2030年市场规模将接近 1,100 亿元，年均复合增长率预计将达到 7.3%，约为全球影像市场复合增速两倍左右。

竞争格局：国产企业迅速崛起，进口垄断格局逐步被打破。截止到 2021 年，全球医疗 影像市场基本上仍被西门子医疗、GE 医疗、飞利浦医疗三大家所垄断。在国家鼓励国产设 备进口替代的大背景下，国产龙头企业将享有行业高速增长以及进口替代的双重红利。随 着国产医疗设备整体研发水平的进步、产品核心技术被逐步攻克以及产品品质与口碑的迅 速崛起（以 XR 为例，多家国内厂商已掌握平板探测器、高压发生器、X 射线管等核心部件 的生产制作以及关键成像技术），以联影医疗、万东医疗和东软医疗为代表的中国企业通过 技术创新在中低端产品市场已逐步实现国产替代，并持续向高端产品领域渗透，进口垄断 的格局正在发生变化。

2.政策支持，大型医疗设备放量或迎来加速

政策鼓励采购国产设备，国产企业迎来弯道超车机遇。早在 2020 年 12 月安徽省医保 局发布的《关于完善全省乙类大型医疗设备集中采购工作的实施方案》中明确提出：“以及 市（县、区）级以下医疗机构首次购置，市（县、区）级医疗机构购置第 2 台及以上的， 地级市以上医疗机构购置第 3 台以上的同类乙类设备，鼓励采购国产设备。”而此前 7 月， 广东省财政厅同样强调“原则上应该选择国产设备”，并发布文件明确规定：“从严核准政府 采购进口产品，拟采购的产品有国产同类产品的，原则上不允许采购进口产品”。可见，国 家政策的引导，为国内企业加速国产替代进程提供了更多的发展机遇。 贴息贷款推动医疗新基建加速，打开远期空间。

2022 年 9 月，国务院常委会会议决定， 专项再贷款与财政贴息配套支持部分领域设备更新改造，扩市场需求、增发展后劲。随后， 9 月 15 日卫健委发布《国家卫健委开展财政贴息贷款更新改造医疗设备的通知》，拟使用财 政贴息贷款更新改造医疗设备，为医疗新基建“添薪加柴”。我们认为，从短期设备放量来 看，受资金紧张而有所延缓的医疗设备采购需求有望在 2023 年得到快速释放，而从长期角 度来看，院内新建、设备更迭之后，随着设备更新及医疗水平提升带动的院内手术量/使用 量的增长，更新换代需求仍将持续，有利于打开医疗器械的远期成长空间。 配置证放宽，加速大型影像设备渗透率提升。

2023 年 3 月，国家卫健委发布新版《大 型医用设备配置许可管理目录（2023）》发布落地，与 2018年版目录相比，甲类由 4 个调减 为 2 个，乙类由 6 个调减为 4 个。此后，PET/MR、Tomo（螺旋断层放射治疗系统）等调整 为乙类，所有 CT、MR 不再需要配置证。参考 2018 年，自手术机器人由甲类调为乙类后， 达芬奇手术机器人在国内的装机量迎来快速放量，我们认为，配置证的放开推动了优质医 疗资源的扩容和区域的均衡布局，大型影像设备渗透率有望得到快速提升，而产品管线布 局深、研发创新能力雄厚的国产企业在中高端产品市场的竞争力将逐步凸显。