医学影像设备分类、细分领域市场规模及驱动力有哪些？

医学影像设备全球规模庞大需求稳增，国内多方共促迎发展机遇。

1.位居全球第三大细分器械领域，预期未来十年稳步扩增

医学影像设备是医疗器械行业中技术壁垒最高的细分市场，是为实现诊断或治疗引导的目的，通过对人体施加包括可见光、X射线、超声、强磁场等各种物理信号，记录人体反馈的信号强度分布，形成图像并使得医生可以从中判读人体结构、病变信息的技术手段的设备。根据目的不同，医学影像设备可分为诊断影像设备及治疗影像设备，诊断影像设备根据信号的不同大致可分为磁共振成像（MR）设备、X射线计算机断层扫描成像（CT）设备、X射线成像（XR）设备、分子影像（MI）设备（包括PET-CT/PETMR等）超声（US）设备等；治疗影像设备大致可分为数字减影血管造影设备（DSA）及定向放射设备（骨科C臂）等。

据灼识咨询数据，受全球老龄化、慢性病增加和医疗支出增长等驱动，2020 年 全球医疗器械市场规模已突破 4400 亿美元，预期未来十年复合增速达 6.3%，中国 以 23%的市场份额成为全球第二大市场，其中影像设备以 430亿美元 9.7%市占率位 居第三大细分领域，预计未来十年复合增速约 3.8%。

产品类别方面，CT、MR、XR、MI 四大类约占全球医学影像设备的 80%： 1）MR：从 1980s 第一台 MR 系统问世到 2020 年底，全球已有超过 50,000 台 MR 装机；超导 MR 逐渐成为主流产品，其中 1.5TMR 系统目前保有量最多，更新换 代主要是以 3.0TMR 取代 1.5TMR； 2）CT：临床应用中最常见的医学影像设备之一，配置广泛，欧美发达国家 CT 市场已经进入相对成熟期，全球 CT 市场的主要增长动力来自亚太地区，预计 2020- 2030 年亚太地区市场规模的年复合增速远超全球平均水平（6.5%vs4.8%）； 3）XR：现代医疗基础性的诊断设备，2020 年全球规模约 120.8 亿美元，亚太 地区由于人口众多将持续保持全球最大 XR 市场地位，未来得益于设备的移动化趋势、 全球老龄化进程的加速、骨科疾病和癌症的发病率变化等因素，2030 年 XR 预计市 场规模将达到 202.7 亿美元。

4）PET-CT：为高端医学影像系统，在肿瘤诊断、精准医疗、临床医学研究等 方面有着不可或缺的优势，2020 年受疫情冲击影响较大，欧美发达国家已进入相对 成熟期，亚太地区 PET/CT 市场仍处于快速发展阶段。预计 2030 年全球 PET/CT 市 场规模将达到 58.0 亿美元，北美，亚太，欧洲将成为全球前三大地区市场。 5）PET-MR：引导科研、临床及转化医学等多个领域往更高、更远的方向发展， 截至 2020 年底，全球的 PET/MR 系统装机量大约在 200 台左右，主要分布在北美、 欧洲和中国，中国 PET/MR 装机量在 40 台左右，预计未来十年复合增速高达 17.0%。

2.医疗新基建+资金扶持+配置证放开，激发国内医学影像发展窗口期

2020 年疫情的爆发凸显了我国公共卫生医疗领域的部分短板问题，由此公立医 院改扩建、基层医院等级、ICU扩容等成为重点关注问题。

医疗新基建包括大型公立医院扩容、基层医疗机构提质改造、区域医疗中心新 建等。 2020 年 5 月，发改委联合卫健委及国家中医药局发布《公共卫生防控救治能力 建设方案》，提出补齐新冠疫情中暴露的公共卫生短板，拉开全国医疗新基建序幕。 2021 年 6 月，国家发改委等四部门颁布《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设 实施方案》，规划了 4大类 15小类工程具体的建设目标和任务，提出到 2025年基本 建成优质高效整合型医疗卫生服务体系，国家医学中心、区域医疗中心等重大基地 建设取得明显进展，随后一系列布局文件陆续发布，2021 年 11 月，国家卫健委印 发《“千县工程”县医院综合能力提升方案（2021-2025 年）》，明确推动省市优质医疗 资源向县域下沉，逐步实现县域内医疗资源整合共享，提出到 2025 年，全国至少 1000 家县医院达到三级医院医疗服务水平，据卫健委数据，县级医院综合服务能力 达标量自 2019 年的 300 家增长至 2021 年的 441 家。

2022 年 4 月，国家卫健委印 发《“千县工程”县医院综合能力提升工作县医院名单》，共有 1233 家县医院参与“千 县工程”县医院综合能力提升工作。按照《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设 实施方案》提到县级医院提标扩能项目单个项目中央预算内投资补助额度最高不超过 5000 万元计算，“千县工程”中央预算合计补助将不超过 616.5 亿元。另外，据医 学科学报数据，截止 2023 年 1 月，我国已建成 13 个国家医学中心，据卫健委数据， 截止 3 月我国共有 76 个国家区域医疗中心项目落地实施，有效推动优质医疗资源向 群众身边延伸，减少跨省份、跨区域就医。

医疗基建所需资金除中央预算内投资外，还包括地方财政资金、地方政府专项 债、医院自有资金等。 据《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》建设方案初步测算， 十四五期间医疗卫生服务建设仅中央预算投入超过千亿元，据新华社报道，2020 年 中央预算内投资 456.6 亿元用于重大疫情救治基地、国家区域医疗中心、健康扶贫、 中医药传承创新等项目建设，2021 年安排 300 亿元支持省市县三级疾控、国家区域 医疗中心、中医特色重点医院、县级医院提标扩能等项目建设；全国 72 个重大疫情 救治基地建设总投资约 426 亿元，其中中央预算内投资约 72 亿元（占 17%），1597 个县级医院提升项目总投资约 686 亿元，其中中央预算内投资约 212 亿元（占31%），2022 年度至 11月 14 日，中央财政下达 2022 年卫生健康领域中央基建投资 预算为 265.21 亿元。

2023 年 3 月 16 日，财政部发布《关于 2022 年中央和地方预算执行情况与 2023 年中央和地方预算草案的报告》，公布了 2023 年国家财政预算安排，明确提及 加强财政资金统筹，优化组合财政赤字、专项债、贴息等工具，适当提高财政赤字率、 适当增加地方政府专项债券规模、加大中央对地方转移支付力度，同时也明确“提高 医疗卫生服务能力”，通过一般性转移支付安排财力补助资金 1700 亿元、使用 2022 年权责发生制结转资金 300 亿元，支持地方做好疫情防控等工作。

贴息贷款进一步激发国内医疗设备采购及更新换代积极性。2022 年 9 月，国常 会确定专项再贷款与财政贴息配套支持部分领域设备更新改造，为响应号召，国家卫 健委也于 9 月 23 日发布《关于印发使用阶段性财政贴息贷款购置设备相关建议和参 考材料的通知》，进一步明确使用财政贴息贷款更新改造医疗设备在医院端落地实施 的政策，中央财政贴息 2.5%，期限 2 年，贷款利息不多于 3.2%，补贴后利息小于 等于 0.7%，政策要求 2022 年 12 月 31 日前签订贷款协议且支付设备采购首批贷款 （不低于总货值的 20%）的贷款主体可自主向贷款金融机构申请贴息贷款，覆盖范 围包括公立和非公立医疗机构，每家医院贷款金额不低于 2000 万元，预计有 2000 亿元能分到医疗板块。

地方专项债投入持续高增。2020 年以来各地方政府陆续发行医疗卫生专项债券 投入医疗新基建。据公开数据显示，2021 年各地使用专项债资金投资建设的医疗卫 生项目超过 3000 个。2022 年医疗专项债的发行规模超过了 3000 亿元，已经超过了 2021 年 2700 亿元的发行规模，整体来看，医疗卫生相关专项债发行规模持续处于 高位。医疗新基建推进带动医院立项提升，2020-2021 年我国新增医院立项项目创历 史新高，表明疫情后对医疗资源补短板已经逐步实质性落地，按照建设流程依次从建 筑土建、医疗专项工程、医疗设备招标采购推进来看，医疗设备需求高峰正当时。

最新配置证宽松调整，大幅拓展医院设备采购可及性。3 月 21 日，卫健委发布 《大型医用设备配置许可管理目录（2023 年）》，相较 2018 年版有较大变化： 1）目录范围由 10 个调减至 6 个，其中甲类由 4 个调减至 2 个，乙类由 6 个调 减至 4 个：PET/MR 由甲类调整为乙类，64 排及以上 CT 及 1.5T 及以上 MR 调出目录，将重离子放射治疗系统和质子放射治疗系统合并为重离子质 子放射治疗系统，将甲类螺旋断层放射治疗系统 HD 和 HDA 两个型号、 Edge 和 VersaHD 等型号直线加速器和乙类直线加速器、伽玛射线立体定向 放射治疗系统合并为常规放射治疗类设备，将磁共振引导放射治疗系统纳入 甲类高端放射治疗类设备。 2）调高甲乙类设备采购门槛：甲类大型医用设备兜单台/套价格限额由 3000 万 元调增为 5000 万元，乙类由 1000-3000 万元调增为 3000-5000 万元。

乐观预期十四五规划下医学影像设备配置需求，激发市场潜力。2020 年 10 月， 卫健委发布《关于发布 2018-2020 年大型医用设备配置规划的通知》，计划到 2020 年底，全国规划配置大型医用设备 22,548 台，其中新增 10,097 台，分 3 年实施， 其中 64 排及以上 CT 到 2020 年底全国规划配置 9,338 台，新增 4,754 台，1.5T 及 以上 MR 到 2020 年底全国规划配置 10,713 台，新增 5,318 台。在 2023 版配置证目 录内容调整基础上，我们预期十四五规划下需求趋向于乐观，进一步激发市场需求潜 力。

在市场需求（人口老龄化、国民健康需求增加）及政策红利（分级诊疗政策落 地、鼓励社会办医疗机构、大型医用设备配置放开、鼓励使用国产器械、医疗新基 建、贴息贷款等）的驱动下，预期我国医学影像设备市场将迎来黄金发展期。据灼 识咨询数据，2020 年我国医学影像设备市场规模为 537.0 亿元，2020 年疫情爆发驱动 CT、DR 等影像设备市场销售额同比增长 16.7%，预计 2030 年市场规模将接近 1100 亿元，年均复合增长率预计将达到 7.3%。

据灼识咨询数据，各类细分领域来看： 1）MR：我国每百万人 MR 人均保有量水平与发达国家存在显著差距（2018 年 中美日约 9.7/40.4/55.2 台），是全球 MR 增长速度最快的市场，预计将以 10.6%复合 增速从 2020 年的 89.2 亿元增至 244.2 亿元，2020 年中国 3.0T 高端 MR 占比 25.0%，预计 2030 年占比增长至 40.2%。 2）CT：中国 CT 设备在 2010 年左右实现主流 CT 机型国产化，2019 年中国 CT 市场规模约 117.6 亿元，但每百万人 CT 保有量（约 18.2 台）仅约为美国 1/3， 目前国内 64 排以下 CT 国产化率超 50%，64 排以上 CT 国产化率不到 10%，预计 未来 64 排以上高端 CT 和针对下沉市场的经济型 CT 将是主要增长点，预计新增台 数中 64 排以上 CT 占比将从 2020 年 35.0%提升至 2030 年的 40.8%（出厂价口径）。

3）XR：我国 XR 尚未饱和，随着分级诊疗等推进 2020 年中国 XR 市场规模约 123.8 亿元，预计未来十年复合增速约 5.2%，以智能化、移动化、动态多功能化等 为主要发展方向，我国 XR 已基本实现进口替代，核心技术未来有望完全实现国产自 主化，国产设备将向高端产品实现渗透。

4）PET-CT：2018 年 4 月卫健委发布《关于发布大型医用设备配置许可管理目 录（2018 年）的通知》，将 PET/CT 由甲类设备改为乙类设备，配置证审批权由卫健 委下放到省级卫生部门。中国 PET/CT 市场仍然处于发展早期，百万人保有量水平 远不及发达国家的水平（2020 年中美澳及比利时分别约为 0.61/5.73/3.70/2.86 台）， 受配置证许可下放、高端医疗需求提高、技术突破、人均可支配收入的提高，预计 2024、2030 年中国每百万人 PET/CT 保有量预计将接近 0.78、2.41 台，市场规模 将以 15.0%复合增速从 2020 年的 13.2 亿元增至 2030 年的 53.4 亿元。