NASH治疗手段、竞争格局、临床数据及市场空间如何？

中性假设下未来国内 GLP-1 多肽 NASH 治疗每年市场规模有 望达到 105 亿元。

1.治疗手段：目前尚无获批治疗手段

目前针对 NASH 没有获批的治疗药物。NASH 是非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)疾病谱中的进展形 式，是一种与胰岛素抵抗和遗传易感密切相关的代谢应激性肝损伤，表现为 5%以上的肝细胞 脂肪变合并小叶内炎症和肝细胞气球样变性。NASH 是导致肝硬化的主要原因之一，NASH 患 者 10~15 年内肝硬化发生率高达 15%~25%。

2.竞争格局：多种不同机制药物在研，GLP-1 多肽为潜在治疗药物

目前全球有多种 NASH 药物在研，靶向近 20 种靶点，其中较热门的靶点有 PPAR、THR-β、 GLP-1、FXR、FGF21 等，其中 GLP-1 多肽类产品中诺和诺德的司美格鲁肽、阿斯利康的 Cotadutide 已进入 3 期临床开发阶段。

3.临床数据：现有数据显示 GLP-1 多肽未来有潜力应用在 NASH 治疗领域

目前 GLP-1 多肽类药物已在 NASH 治疗中显现出较明显的治疗效果，未来有潜力应用在 NASH 治疗领域。目前 NASH 治疗领域已有 THR-b 抑制剂、FGF-21 抑制剂、FXR 抑制剂、PPAR 抑制 剂以及 GLP-1 多肽类药物等多个不同靶点的药物披露临床数据，其中 GLP-1 多肽类药物中 GLP-1R 激动剂司美格鲁肽、GLP-1R/GCCR 双重激动剂 Efinopegdutide、GLP-1R/GCCR 双重激 动剂 Pemvidutide 已有 NASH 治疗数据。现有临床数据表明，GLP-1 多肽类药物尤其是 GLP1R/GCCR 双重激动剂在 NASH 患者肝脏脂肪含量减少上治疗效果显著，GLP-1R/GCCR 双重激动 剂 Efinopegdutide、GLP-1R/GCCR 双重激动剂 Pemvidutide 的两项研究显示其相对基线可减 少约 70+%的肝脏脂肪含量，优于其他靶点产品在这一指标的数据。

4.市场空间：中性假设下 GLP-1 多肽 NASH 治疗每年市场规模有望达到 105 亿 元

我们认为国内 NASH 治疗药物市场庞大，其中 GLP-1 多肽类药物市场每年规模将有望达到 70~140 亿元，中性假设下为 105 亿元。主要假设如下： （1）主流药物：根据目前在研 NASH 治疗药物及已披露临床数据，未来 GLP-1 多肽类药物有 望成为 NASH 主流治疗药物之一；（2）药物价格：参考 GLP-1 在同为慢病的糖尿病领域的治疗费用，预计未来年治疗费用可达 3500 元；

（3）患者治疗比例：参考同为慢病的糖尿病治疗渗透率，我们保守假设未来国内 NASH 领域 GLP-1 药物治疗渗透率为 4%，中性假设为 6%，乐观假设为 8%； （4）患者人数：根据沙利文数据，中国 NASH 患病人数 2020 年已达到 3870 万人，2021-2030 年中国的 NASH 患病率将以更快的速度增长，2030 年将达到 5550 万人。 参考上述假设条件，在 GLP-1 药物治疗渗透率为 4%的保守假设下，预计国内 GLP-1 NASH 市 场规模将达到 70 亿元；在渗透率为 6%的中性假设下，预计将达到 105 亿元；在渗透率为 8% 的乐观假设下，预计将达到 140 亿元。