企业在临床质谱行业的融资情况、业务布局和产品进展如何？

以下梳理了接近 80 家企业在临床质谱行业的融资情况、业务布局和产品进展。

1.资本市场更理智，企业将专注更有特色、有壁垒、有价值的方向

根据蛋壳研究院统计，临床质谱赛道，中国一共有 50 家临床质谱企业完成了127笔融资，融资总额超过 68.63 亿人民币。临床质谱赛道融资阶段偏早期，人气高。临床质谱赛道完成了融资的企业中，41%处于 A 轮阶段，虽然融资整体处于早期阶段，但行业过亿元大额融资频繁，颐坤生物完成了红杉中国、晨兴创投联合领投的 1 亿美元融资；谱聚医疗完成1.85亿元融资，用于国产化高端临床质谱平台研发，可见临床质谱的高热度和成长空间。

2023 年临床质谱融资节奏放缓，常规应用层面需尽快在商业化上取得突破。2023年 1 月-6 月，中国临床质谱赛道一共完成了 7 笔融资，融资总额为2.3 亿元人民币，相较 2021 年和 2022 年，2023 年的融资节奏有明显的放缓，核心原因在于行业投资风格从乐观向稳健变化。投资人关注点从技术本身向临床落地应用转移，更看重质谱技术商业化，而质谱在临床的实际落地情况还没有达到此前的高预期，未来资本市场会更加理性，接下来应该将重点放在优势成熟项目上，探索稳定的业务模式和盈利模式，形成产品研发、转化、商业化闭环，提升质谱检测在临床的渗透率。

除常规项目临床落地外，资本市场对临床质谱的另一个兴趣点在于技术创新突破，比如能够挖掘创新多组学生物标志物的企业，实现质谱仪国产替代的企业等。关注多组学的品生医疗、中科新生命、云检医学均已经完成了B 轮融资；聚焦国产质谱设备研发的安益谱完成了近亿元 A 轮融资。这些细分板块处于早期阶段，技术壁垒高，是临床质谱重要的增长动力，投资人对这些新兴领域的热情有大幅的提升。

2.企业布局更加多元，多组学、国产化等趋势涌现通

过对接近 80 家企业的梳理，发现目前微生物质谱、新生儿筛查、维生素检测、药物浓度监测等常规应用板块的发展已经相对成熟，企业及相关产品众多。多组学、国产质谱平台、POCT 质谱等新兴趋势也已经出现，多家企业展露头角。

LC-MS 依旧是临床质谱核心板块，维生素检测、药物浓度监测等常规应用有望加速成熟。从获批产品的类别可以看出，LC-MS 是临床质谱占比最大的种类。根据蛋壳研究院统计，中国企业一共有 19 款 LC-MS 仪器获批。从临床应用角度看，LC-MS 在新生儿筛查中有显著优势，能够同时筛查多种新生儿遗传病，临床应用最成熟，目前有 6 款产品获批。维生素检测、药物浓度监测板块，已有31 款基于 LC-MS 的药物浓度监测试剂盒，和 40 款维生素检测试剂盒获批，这两大细分板块正在迅速成熟。此外，英盛生物、德米特的色谱柱已经获批，标志着 LC-MS 正在向完全 IVD 化迈进。

微生物质谱国产化程度高，临床应用成熟，13 款 MALDI-TOF MS 获批用于微生物鉴定。微生物质谱是此前临床质谱企业布局的主流方向之一，已经有13款产品获得 NMPA 获批。微生物质谱通过设立标准库，对细菌，真菌、病毒进行匹配识别，只需进行定性检测，对灵敏度要求较低，且操作便捷，准确度高，因此目前不论是仪器国产化程度，还是临床应用成熟度，微生物质谱都有亮眼的表现，是临床质谱当下的主要细分板块。但微生物质谱的天花板不如LC-MS 等技术平台高，市场逐渐饱和。 从微生物质谱到核酸质谱，核酸质谱是MALDI-TOF MS的新生力量。MALDI-TOFMS 的潜力不止于微生物质谱，随着核酸质谱硬件成熟，试剂、软件技术不断进步，近几年越来越多企业在尝试从微生物质谱向核酸质谱延伸。核酸质谱成本低、周期快、操作简单，根据蛋壳研究院调研，核酸质谱药物基因组（包括精神类、肿瘤类、高血压、高血脂、抗凝血麻醉等药物）的市场空间大概为400-500亿人民币，遗传病检测（包括耳聋基因检测、地中海贫血检测等）在50-80亿人民币之间，传染性疾病检测大约 200 亿人民币。

从关注检测应用到关注仪器国产化，LC-MS 等高端质谱仪国产替代加速。质谱仪是一种典型的高端科学仪器，国产化难度极大，一般需要花费5-10 年的研发投入。之前微生物质谱是国产质谱仪的主要发力点，现在随着常规检测应用逐渐增多，应用端逐渐拥挤，技术壁垒极高的 LC-MS 仪的国产替代进程开始加快，安益谱、禾信仪器、国科医工、谱育科技、华仪宁创等企业在高端质谱仪国产替代上的进展越来越多，下游企业与国产质谱仪厂家的合作积极性也在上升。从常规应用到创新前沿市场，质谱推动多组学、蛋白组学、代谢组学热度快速攀升。多组学、蛋白质组学、代谢组学可提供的信息维度多，或许拥有比基因组学更大的潜力。质谱是多组学研究优势技术，通量大、分辨率高、准确性高，满足组学对复杂的生物标本分子组成及相互关系研究的需求，是多组学整合分析时代下的“新基建”技术，行业内已经诞生了一批以质谱多组学为特色的企业，包括品生医疗、云检医学、中科新生命、凯莱谱、谱天生物等，在妇幼、肿瘤、神经、心血管领域均有探索。 更小型、更普适化是临床质谱重要发展方向，POCT 质谱兴起。POCT 质谱仪拥有快速的分析能力、广泛的适用能力、简单的操作特性和超高性价比，在现场快速检测上独具特色，弥补了大型质谱仪不能用于床旁检测的遗憾，是临床质谱市场的新增量。在 POCT 质谱方向，呼气检测、药物浓度监测、术中诊断前景广阔。目前，聚焦 POCT 质谱、呼气检测质谱的企业有天瑞诊断、安益谱、精智未来、清谱科技等。